Pubblicato il 17/02/2025

N. 01286/2025 REG.PROV.COLL.

N. 07896/2023 REG.RIC.

REPUBBLICA ITALIANA

Il Consiglio di Stato

in sede giurisdizionale (Sezione Terza)

ha pronunciato la presente

ORDINANZA

sul ricorso numero di registro generale 7896 del 2023, proposto dalla

Novartis Farma S.p.a., in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Francesca Libanori e Marcello Cardi, con domicilio eletto presso lo studio del secondo in Roma, Viale Bruno Buozzi, n. 51 e con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;

contro

la Regione Umbria, in persona del Presidente pro tempore , rappresentata e difesa dall’avvocata Anna Rita Gobbo, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;
l’Azienda Unità Sanitaria Locale Umbria n. 2, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dall’avvocata Lietta Calzoni, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;

nei confronti

della Roche S.p.a., in persona del legale rappresentante pro tempore , non costituita in giudizio;

per la riforma

della sentenza del Tribunale Ammnistrativo Regionale per l’Umbria, Sezione I, 34 luglio 2023, n. 488, non notificata e concernente deliberazioni regionali relativi ai tetti di spesa della farmaceutica e dei dispositivi medici per l’anno 2022;

Visti il ricorso in appello e i relativi allegati;

Visti tutti gli atti della causa;

Visti gli atti di costituzione della Regione Umbria e dell’Azienda Unità Sanitaria Locale Umbria n. 2;

Relatore nell’udienza pubblica del giorno 13 febbraio 2025 il consigliere Luca Di Raimondo e dato atto della presenza, ai sensi di legge, degli avvocati delle parti come da verbale dell’udienza;

Considerato che

- si discute in giudizio sulla legittimità, tra l’altro, “ della deliberazione della Giunta Regionale della Regione Umbria in data 30 marzo 2022, n. 305, pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione Umbria del 13 aprile 2022, n. 17, avente ad oggetto la “Determinazione dei tetti di spesa della farmaceutica e dei dispositivi medici per l'anno 2022 e misure finalizzate ad incrementare l’appropriatezza prescrittiva” e, nello specifico, delle disposizioni e misure contenute negli Allegati 4 e 5 della deliberazione medesima ” ;

- l’allegato 5 di detta delibera stabilisce che “a. l’importo del “ FILE F attivo extra global budget” di ogni Azienda Sanitaria (Azienda Ospedaliera o ASL), dovrà essere addebitato all’Azienda ASL di appartenenza del paziente soltanto per metà. La quota restante dell’importo di spesa rimarrà a carico delle Aziende erogatrici.

Si stabilisce inoltre che l’Azienda sanitaria erogatrice potrà addebitare, tramite tracciato “File F”,

alla ASL di appartenenza del paziente:

per i farmaci intravitreali, un costo unitario (fiala) pari a 116 €, indipendentemente dal prodotto

utilizzato; la differenza di prezzo resterà a carico della Azienda erogatrice ”;

- è indispensabile ai fini del decidere acquisire ogni elemento utile a chiarire se la differenza tra il costo del farmaco on-label distribuito dall’appellante e l’importo di € 116,00 stabilito dalla delibera regionale resti a carico della Novartis S.p.a. ovvero sia interamente a carico del Servizio Sanitario Regionale, salvo riparto tra la ASL che prescrive il trattamento e la ASL che lo eroga;

- in questa prospettiva, è pertanto necessario, fermo e impregiudicato ogni provvedimento in rito e nel merito, che la Regione Umbria depositi entro trenta giorni dalla comunicazione della presente ordinanza una dettagliata relazione contenente ogni elemento utile volto a rispondere al suesposto quesito, specificando in particolare la misura del costo per singola somministrazione del farmaco on-label a carico della ASL che lo prescrive e di quella che lo somministra;

Ritenuto

di fissare per la prosecuzione del giudizio l’udienza pubblica del giorno 3 luglio 2025;

P.Q.M.

Il Consiglio di Stato in sede giurisdizionale (Sezione Terza) dispone gli incombenti istruttori nei sensi e nei termini di cui in motivazione e fissa per la prosecuzione del giudizio l’udienza pubblica del giorno 3 luglio 2025.

Spese al definitivo.

Manda alla Segretaria di trasmettere alle parti la presente ordinanza.

Rosanna De Nictolis, Presidente

Giovanni Pescatore, Consigliere

Nicola D'Angelo, Consigliere

Ezio Fedullo, Consigliere

Luca Di Raimondo, Consigliere, Estensore

L'ESTENSORE	IL PRESIDENTE
Luca Di Raimondo	Rosanna De Nictolis

IL SEGRETARIO