TAR Roma, sez. 5B, sentenza 16/12/2025, n. 22693

TAR
Ordinanza presidenziale 8 giugno 2023

TAR
Decreto presidenziale 11 luglio 2023

TAR
Sentenza 16 dicembre 2025

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Sul provvedimento

Citazione :	TAR Roma, sez. 5B, sentenza 16/12/2025, n. 22693
Giurisdizione :	Tribunale amministrativo regionale - Roma
Numero :	22693
Data del deposito :	16 dicembre 2025
Fonte ufficiale :

Testo completo

Pubblicato il 16/12/2025

N. 22693/2025 REG.PROV.COLL.

N. 13748/2022 REG.RIC.

REPUBBLICA ITALIANA

IN NOME DEL POPOLO ITALIANO

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio

(Sezione Terza Quater)

ha pronunciato la presente

SENTENZA

sul ricorso numero di registro generale 13748 del 2022, integrato da motivi aggiunti, proposto da
Jotec S.r.l., in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Laura Sommaruga, Paola Sangiovanni, Federico Ianeselli, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso il loro studio in Roma, piazza dei Caprettari, 70;

contro

Ministero della Salute, Ministero dell'Economia e delle Finanze, Presidenza del Consiglio dei Ministri, Presidenza del Consiglio dei Ministri Conferenza Stato Regioni ed Unificata, in persona dei rispettivi legali rappresentanti pro tempore , rappresentati e difesi dall'Avvocatura Generale dello Stato, domiciliataria ex lege in Roma, via dei Portoghesi, 12;
Conferenza Permanente per i Rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano, Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome, non costituiti in giudizio;
Asl 1 VE LM L'UI, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dall'avvocato Carlo Peretti, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;
Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dall'avvocato Guido Locasciulli, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;
Regione Lombardia, Regione Abruzzo, Regione Basilicata, Regione Calabria, Regione Campania, Regione Emilia-Romagna, Regione Lazio, Regione Liguria, Regione Molise, Provincia Autonoma di Trento, Regione Puglia, Regione Autonoma della Sardegna, Regione Siciliana-Assessorato Regionale alla Salute, Regione Umbria, Regione Autonoma Valle D'Aosta, Regione del Veneto, non costituiti in giudizio;
Regione Friuli Venezia Giulia, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Michela Delneri, Daniela Iuri, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;
Regione Marche, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Laura Simoncini, Antonella Rota, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso lo studio AN BO in Roma, viale Milizie 34;
Regione Piemonte, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dall'avvocato Massimo Scisciot, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;
Provincia Autonoma di Bolzano, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Laura Fadanelli, Alexandra Roilo, Jutta Segna, Cristina Bernardi Spagnolli, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;
Regione Toscana, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Lucia Bora, Giuseppe Vincelli, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;
Regione Veneto, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Antonella Cusin, Chiara Drago, Luisa Londei, Tito Munari, Bianca Peagno, Francesco Zanlucchi, Giacomo Quarneti, Cristina Zampieri, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso lo studio dell’avvocato Luca Mazzeo in Roma, via Eustachio Manfredi, 5;

nei confronti

SL 01 EZ ON L'AQUILA, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata dall’Avv. Carlo Peretti con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso Studio dell’Avv. Alessandro Piccioli in Roma, Via Pietro Tacchini n. 7;
SL 02 LA AS CHIETI;
SL 03 PESCARA;
SL 04 TERAMO;
AZIENDA SANITARIA DELL'ALTO ADIGE;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE DI PIACENZA;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE DI PARMA;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE DI REGGIO EMILIA;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE DI MODENA;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE DI BOLOGNA;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE DI IMOLA;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE DI FERRARA;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE DI ROMAGNA;
AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI PARMA, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa in via congiunta e disgiunta tra loro, dagli avv.ti Enrico Pigorini e Martina Canella, ed elettivamente domiciliata presso l’Ufficio Legale dell’Azienda in Parma via Gramsci n. 14;
AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI MODENA;
AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI BOLOGNA;
AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI FERRARA;
ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI;
AZIENDA SANITARIA UNIVERSITARIA GIULIANO ISONTINA;
AZIENDA SANITARIA UNIVERSITARIA FRIULI CENTRALE;
AZIENDA SANITARIA FRIULI OCCIDENTALE;
I.R.C.C.S. CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI AVIANO;
I.R.C.C.S. BURLO GAROFOLO DI TRIESTE;
AZIENDA REGIONALE DI COORDINAMENTO PER LA SALUTE;
A.LI.SA.-AZIENDA LIGURE SANITARIA;
SL 1 SISTEMA SANITARIO REGIONE LIGURIA;
SL 2 SISTEMA SANITARIO REGIONE LIGURIA;
SL 3 SISTEMA SANITARIO REGIONE LIGURIA;
SL 4 SISTEMA SANITARIO REGIONE LIGURIA;
SL 5 SISTEMA SANITARIO REGIONE LIGURIA;
IRCCS OSPEDALE POLICLINICO SAN MARTINO;
IRCCS NA GSLINI;
AZIENDA REGIONALE SANITARIA MARCHE;
ASUR MARCHE;
AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALI RIUNITI MARCHE NORD;
AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DELLE MARCHE, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dall’Avv. Guido Locasciulli ed elettivamente domiciliata in Roma, alla via Tevere, 20, presso lo Studio dell’Avv. Guido Locasciulli;
I.R.C.C.S. INRCA;
AZIENDA SANITARIA TERRITORIALE DI ANCONA;
AZIENDA SANITARIA TERRITORIALE DI PESARO E URBINO;
AZIENDA SANITARIA TERRITORIALE DI MACERATA;
AZIENDA SANITARIA TERRITORIALE DI FERMO;
AZIENDA SANITARIA TERRITORIALE DI ASCOLI PICENO;
AZIENDA OSPEDALIERA ORDINE MAURIZIANO DI TORINO;
AZIENDA OSPEDALIERA SANTA CROCE E CARLE;
AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA SS. ANTONIO E BIAGIO E C. ARRIGO;
AZIENDA OSPEDALIERO - UNIVERSITARIA CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO;
AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA MAGGIORE DELLA CARITA';
AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA SAN LUIGI GONZAGA;
SL AL - AZIENDA SANITARIA LOCALE AL;
AZIENDA SANITARIA LOCALE DI ASTI - SL AT;
AZIENDA SANITARIA LOCALE DI BIELLA;
SL - AZIENDA SANITARIA LOCALE "CITTÀ DI TORINO";
SL CN 1;
SL CN 2;
SL NO;
SL TO 3;
SL TO 4;
SL TO 5;
SL VC;
SL VCO;
SL BARI;
SL NI;
SL BRINDISI;
SL FOGGIA;
SL LECCE;
SL TARANTO;
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA - OSPEDALI RIUNITI DI FOGGIA;
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA CONSORZIALE POLICLINICO DI BARI;
ENTE OSPEDALIERO SPECIALIZZATO IN GASTROENTEROLOGIA ISTITUTO NAZIONALE DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO S. DE BELLIS;
IRCCS ISTITUTO RI IO LO II;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE NA CENTRO;
AZIENDA U.S.L. NA NORD - OVEST;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE NA SUD EST;
AZIENDA OSPEDALIERO - UNIVERSITARIA PISANA;
AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA SENESE;
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA CAREGGI DI FIRENZE;
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA MEYER DI FIRENZE;
ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE;
AZIENDA PROVINCIALE PER I SERVIZI SANITARI DELLA PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE UMBRIA 1;
AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE UMBRIA 2;
AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA;
AZIENDA OSPEDALIERA DI TERNI;
AZIENDA ZERO;
AZIENDA UNITA' LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 1 DOLOMITI;
AZIENDA UNITA' LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 2 MARCA TREVIGIANA;
AZIENDA UNITA' LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 3 SERENISSIMA;
AZIENDA UNITA' LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 4 VENETO ORIENTALE;
AZIENDA UNITA' LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 5 POLESANA;
AZIENDA UNITA' LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 EUGANEA;
AZIENDA UNITA' LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 7 PEDEMONTANA;
AZIENDA UNITA' LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 8 BERICA;
AZIENDA UNITA' LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 9 SCALIGERA;
AZIENDA OSPEDALE - UNIVERSITÀ PADOVA;
AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA VERONA;
ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO;
e nei confronti di della società 3 M.C.-SOCIETA' PER AZIONI;
della società GUIDO AMMIRATA S.R.L.;
della società2TMEDICA S.R.L.

per l'annullamento

Per quanto riguarda il ricorso introduttivo:

• del Decreto 6 luglio 2022 del Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze, recante “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018”, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, Serie generale, n. 216;

• del Decreto 6 ottobre 2022 del Ministro della Salute, recante “Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018”, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, Serie generale, n. 251;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(i) l'Intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano in data 28 settembre 2022, rep. atti n. 213/CSR, avente ad oggetto “Intesa, ai sensi della legge 21 settembre 2022, n. 142, sullo schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'art. 18, comma 1, del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115. Tetti dispositivi medici 2015-2018”;

(ii) l'Intesa sancita dalla Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome in data 14 settembre 2022, atto n. 22/179/CR6/C7, avente ad oggetto “schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'articolo 18, comma 1, del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115”;

(iii) l'Accordo 7 novembre 2019 rep. n. 181/CSR tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018;

(iv) la Circolare del Ministero della Salute del 29 luglio 2019 prot. n. 22413, che ha previsto una ricognizione da parte degli enti del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) della ripartizione del fatturato relativo ai dispositivi medici tra i singoli fornitori riconciliato con i valori contabilizzati nel modello CE di ciascun anno 2015-2018.

Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. l’1/03/2023:

per l'annullamento

• della determinazione direttoriale 13 dicembre 2022 n. DPF/121, adottata dal Dipartimento Sanità della Regione Abruzzo, avente ad oggetto “D.M. 6 Luglio 2022 “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018” – Adempimenti attuativi”;

• della relazione rimessa con nota 12 dicembre 2022 prot.n. RA/0525691/22, dal Servizio Programmazione economico-finanziaria e finanziamento del SSR del Dipartimento Sanità, con la quale si significa “la compiuta, complessa attività istruttoria finalizzata alla verifica della coerenza del fatturato complessivo indicato nelle deliberazioni aziendali con quanto contabilizzato nella voce <<BA0210 – Dispositivi medici>> del modello CE consolidato regionale (999) dell'anno di riferimento, in ossequio al combinato disposto dagli art.3 comma 3 e art.4 D.M. 6 ottobre 2022”;

• della nota 8 novembre 2022 prot. n. 0478604 del Dipartimento Sanità, avente ad oggetto “Convocazione Commissione per l'attuazione del ripiano superamento tetti dispositivi medici di cui alla Determinazione DPF/105 del 28/10/2022 – Giovedì 10 Novembre alle ore 15:00”;

• della determinazione direttoriale 28 ottobre 2022 n. DPF/105, con la quale è stata costituita una specifica Commissione per l'attuazione delle attività finalizzate al ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, di cui al Decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze, 6 luglio 2022 del decreto 6 ottobre 2022 del Ministro della Salute;

• del decreto 6 ottobre 2022 del Ministro della Salute, recante “Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018”, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, Serie generale, n. 251;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(i) l'intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano in data 28 settembre 2022, rep. atti n. 213/CSR, avente ad oggetto “Intesa, ai sensi della legge 21 settembre 2022, n. 142, sullo schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'art. 18, comma 1, del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115. Tetti dispositivi medici 2015-2018”;

(ii) l'intesa sancita dalla Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome in data 14 settembre 2022, atto n. 22/179/CR6/C7, avente ad oggetto “schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'articolo 18, comma 1, del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115”;

(iii) la nota del Ministero della Salute del 5 agosto 2022, avente ad oggetto “NOTA ESPLICATIVA RIPIANO DISPOSITIVI MEDICI ANNI 2015 – 2018, IN ATTUAZIONE DELL'ARTICOLO 9 TER DEL DECRETO LEGGE 19 GIUGNO 2015 N. 78, CONVERTITO, CON MODIFICAZIONI, DALLA LEGGE 6 AGOSTO 2015, N.125, COME MODIFICATO AL COMMA 8 DELL'ARTICOLO 1, COMMA 557, DELLA LEGGE 30 DICEMBRE 2018, N.145”;

(iv) l'accordo 7 novembre 2019 rep. n. 181/CSR tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018;

(v) la circolare del Ministero della Salute del 29 luglio 2019 prot. n. 22413, che ha previsto una ricognizione da parte degli enti del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) della ripartizione del fatturato relativo ai dispositivi medici tra i singoli fornitori riconciliato con i valori contabilizzati nel modello CE di ciascun anno 2015-2018;

(vi) tutti gli atti e/o provvedimenti degli Enti del SSR della Regione Abruzzo con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici, tra cui:

- la deliberazione del Direttore Generale SL 01 n. 1493 del 22/08/2019, recante: “Certificazione costo dei dispositivi medici anni 2015-2016-2017-e 2018”;

- la deliberazione del Direttore Generale SL 01 n. 2110 del 14/11/2022, recante: “Ricognizione fatturato dispositivi medici 2015-2018, art. 9-ter, DL 78/2015, modificato con L. 145/2018, art. 1, comma 557”;

- la deliberazione del Direttore Generale SL 02 n.373 del 13/08/2019, recante: “Adempimenti conseguenti all'art. 9 ter commi 8 e 9 del DL 78/2015, convertito in legge 125/2015 e smi – Certificazione del fatturato anni 2015, 2016, 2017, 2018 per dispositivi medici”;

- la deliberazione del Direttore Generale SL 02 n. 1601 del 14/11/2022, recante: “Ricognizione fatturato dispositivi medici 2015-2018, art. 9-ter, DL 78/2015, modificato con L. 145/2018, art. 1, comma 557”;

- la deliberazione del Direttore Generale SL 03 n. 1043 del 22/08/2019, recante: “Ricognizione fatturato dispositivi medici anni 2015-2018, DL 78/2015, art. 9, cc 8 e 9”;

- la deliberazione del Direttore Generale SL 03 REGIONE ABRUZZO n. 1708 del 14/11/2022, recante: “Ricognizione fatturato dispositivi medici 2015-2018, art. 9-ter, DL 78/2015, modificato con L. 145/2018, art. 1, comma 557”;

- la deliberazione del Direttore Generale SL 04 REGIONE ABRUZZO n. 1513 del 22/08/2019, recante: “Adempimenti conseguenti all'applicazione dell'art. 9 ter commi 8 e 9 del DL 78/2015, convertito in legge 125/2015 e smi – certificazione del fatturato per dispositivi medici anni 2015-2016-2017-2018”;

- la deliberazione del Direttore Generale SL 04 REGIONE ABRUZZO n. 1994 del 14/11/2022, recante: “Ricognizione fatturato dispositivi medici 2015-2018, art. 9-ter, DL 78/2015, modificato con L. 145/2018, art. 1, comma 557”.

Per quanto riguarda gli ulteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. l’1/03/2023:

per l'annullamento

• del decreto direttoriale 12 dicembre 2022, n. 24408/2022, adottato dal Direttore di Dipartimento alla Salute, Banda larga e Cooperative della Provincia autonoma di Bolzano, avente ad oggetto “Fatturato e relativo importo del payback per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022”;

• della comunicazione di avvio del procedimento asseritamente pubblicata sul sito istituzionale provinciale in data 14 novembre 2022;

• della determina del Direttore Generale dell'Azienda Sanitaria dell'Alto Adige Nr. 2022-A-001321 del 30 novembre 2022;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(v) della nota prot. n. 0545641 del 14 agosto 2019 con cui la Direzione Generale dell'Azienda Sanitaria dell'Alto Adige ha trasmesso all'Amministrazione provinciale gli esiti della ricognizione del fatturato relativo ai dispositivi medici per il periodo 2015-2018;

(vi) la circolare del Ministero della Salute del 29 luglio 2019 prot. n. 22413, che ha previsto una ricognizione da parte degli enti del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) della ripartizione del fatturato relativo ai dispositivi medici tra i singoli fornitori riconciliato con i valori contabilizzati nel modello CE di ciascun anno 2015-2018;

Per quanto riguarda gli ulteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. l’1/03/2023:

per l'annullamento

• della determinazione 12 dicembre 2022 n. 24300 emessa da Regione Emilia-Romagna-Direzione generale cura della persona, salute e welfare, avente ad oggetto “INDIVIDUAZIONE DELLE AZIENDE FORNITRICI DI DISPOSITIVI MEDICI E DELLE RELATIVE QUOTE DI RIPIANO DOVUTE DALLE MEDESIME ALLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA PER CIASCUNO DEGLI ANNI 2015, 2016, 2017 E 2018 AI SENSI DEL COMMA 9-BIS DELL'ART. 9-TER DEL DECRETO-LEGGE 19 GIUGNO 2015, N. 78, CONVERTITO, CON MODIFICAZIONI, DALLA LEGGE 6 AGOSTO 2015, N. 125”;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(v) la nota prot. n. 0722665 del 25 settembre 2019 con cui la Regione Emilia-Romagna ha trasmesso al Ministero della Salute e al MEF gli esiti della ricognizione dei fatturati passivi per dispositivi medici 2015-2018

(vi) la nota prot. n. 0645107 del 13 agosto 2019 con cui la Regione Emilia-Romagna ha avviato la ricognizione per la verifica delle disposizioni di cui al comma 9 dell'art. 9-ter del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78 convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018;

(vii) la circolare del Ministero della Salute del 29 luglio 2019 prot. n. 22413, che ha previsto una ricognizione da parte degli enti del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) della ripartizione del fatturato relativo ai dispositivi medici tra i singoli fornitori riconciliato con i valori contabilizzati nel modello CE di ciascun anno 2015-2018;

(viii) tutti gli atti e/o provvedimenti degli Enti del SSR della Regione Puglia con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici ai fini del payback, tra cui:

- la deliberazione dell'Azienda Usl di Piacenza 6 settembre 2019 n. 284;

- la deliberazione dell'Azienda Usl di Parma 5 settembre 2019 n. 667;

- la deliberazione dell'Azienda Usl di Reggio Emilia 20 settembre 2019 n. 334;

- la deliberazione dell'Azienda Usl di Modena 6 settembre 2019 n. 267;

- la deliberazione dell'Azienda Usl di Bologna 4 settembre 2019 n. 325;

- la deliberazione dell'Azienda Usl di Imola 6 settembre 2019 n. 189;

- la deliberazione dell'Azienda Usl di Ferrara 6 settembre 2019 n. 183;

- la deliberazione dell'Azienda Usl della Romagna 18 settembre 2019 n. 295;

- la deliberazione dell'Azienda Ospedaliera di Parma 3 settembre 2019 n. 969;

- la deliberazione dell'Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia 19 settembre 2019 n. 333;

- la deliberazione dell'Azienda Ospedaliera di Modena 5 settembre 2019, n. 137;

- la deliberazione dell'Azienda Ospedaliera di Bologna 4 settembre 2019 n. 212;

- la deliberazione dell'Azienda Ospedaliera di Ferrara 5 settembre 2019 n. 202;

- la deliberazione dell'Istituto Ortopedico Rizzoli 6 settembre 2019 n. 260.

Per quanto riguarda gli ulteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. l’1/03/2023:

per l'annullamento

• del decreto direttoriale 14 dicembre 2022 n. 29985/GRFVG emesso da Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia-Direzione centrale salute, politiche sociali e disabilità, avente ad oggetto “Decreto del Ministero della Salute 6 luglio 2022 (Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018), pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 216 del 15 settembre 2022. Adozione decreto del Direttore della Direzione centrale salute, politiche sociali e disabilità con il quale sono definiti gli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter comma 9 bis del d.l. 78/2015”;

• della nota regionale 14 novembre 2022 prot. n. 0239210, avente ad oggetto “Decreto del Ministero della salute 6 luglio 2022 (Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018), pubblicato nella Gazzetta ufficiale n. 216 del 15 settembre 2022. Adozione decreto del Direttore della Direzione centrale salute, politiche sociali e disabilità con il quale sono definiti gli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter comma 9 bis del d.l. 78/2015. Avvio del procedimento”;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(vi) tutti gli atti e/o provvedimenti degli Enti del SSR della Regione Friuli-Venezia Giulia con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici ai fini del payback, tra cui:

- il decreto dell'Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste n. 634, pubblicato nell'albo pretorio aziendale dal 20/08/2019 al 03/09/2019, avente ad oggetto: “Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'art. 9 – ter, comma 8 e 9 del Decreto Legge 19 giugno 2015 n. 78 convertito con modificazioni in legge 6 agosto 2015, n. 125, per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018”;

- il decreto dell'Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste n. 696, pubblicato nell'albo pretorio aziendale dal 11/09/2019 al 25/09/2019, avente ad oggetto: “Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'art. 9 – ter, comma 8 e 9 del Decreto Legge 19 giugno 2015 n. 78 convertito con modificazioni in legge 6 agosto 2015, n. 125, per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018.Errata corrige”;

- il decreto dell'Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine n. 692 pubblicato nell'albo pretorio aziendale dal 20/08/2019 al 04/09/2019 avente ad oggetto: “decreto legge 19 giugno 2015 n.78, art.9 - ter, comma 8 e 9, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n.125: certificazione dei dati di spesa per l'acquisto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018” e nota prot. 18453/2019;

- il decreto dell'Azienda per l'Assistenza Sanitaria n. 2 n. 441 pubblicato nell'albo pretorio aziendale dal 21/08/2019 al 04/09/2019 avente ad oggetto: “Certificazione dati di costo dispositivi medici anni 2015-2016-2017-2018 ai fini del riparto dell'eventuale sfondamento dei relativi tetti di spesa fra le aziende fornitrici”;

- il decreto dell'Azienda per l'Assistenza Sanitaria n. 3 n. 187, pubblicato nell'albo pretorio aziendale dal 20/08/2019 al 04/09/2019, avente ad oggetto: “Certificazione dei dati di costo dispositivi medici anni 2015-2016-2017-2018”;

- il decreto dell'Azienda per l'Assistenza Sanitaria n. 5 n. 145, pubblicato nell'albo pretorio aziendale dal 21/08/2019 al 05/09/2019, avente ad oggetto: “Applicazione delle disposizioni previste dall'art.9-ter, comma 8 e 9 del Decreto legge 19 giugno 2015 n.78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Valore di spesa registrato nei modelli ministeriali di rilevazione economica (CE) per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018.”;

- il decreto dell'I.R.C.C.S. Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) n. 376 pubblicato all'albo pretorio aziendale in data 14/08/2019 avente ad oggetto: “Decreto legge 19 giugno 2015 n.78, art.9-ter, comma 8 e 9, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n.125: certificazione dei dati di spesa per l'acquisto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018.”;

- i decreti nn. 101/2019, 130/2019 e 149/2019 I.R.C.C.S. Burlo Garofolo di Trieste;

- le note dell'Azienda regionale DELLA Regione Friuli-Venezia Giulia di coordinamento per la salute prot. nn. SPS-GEN-2019-16508-A dd. 21.08.2019 e SPS-GEN-2019-17827-A dd. 13.09.2019;

- le note della Direzione centrale salute, politiche sociali e disabilità prot. nn. SPS-GEN-2019-17999-P dd. 17.09.2019 di invio dei dati aggregati al Ministero della Salute e SPS-GEN-2019-22613-P dd. 18.11.2019 di invio dei dati aggregati al Ministero della Salute, a correzione della precedente.

Per quanto riguarda gli ylteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. l’1/03/2023:

per l'annullamento

• del decreto direttoriale 14 dicembre 2022, n. 7967-2022, adottato dal Direttore generale del Dipartimento salute e servizi sociali della Regione Liguria, avente ad oggetto “Ripiano per il superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici per agli anni 2015, 2016, 2017 e 2018. Individuazione delle aziende fornitrici e dei relativi importi di ripiano”;

• della nota a firma congiunta da parte del Direttore generale di A.Li.Sa. e del Direttore generale del Dipartimento Salute e Servizi Sociali, trasmessa all'Assessore alla Sanità con Prot.2022-1426291 del 7 dicembre 2022 ad oggetto “Payback dispositivi medici. Ripiano anni 2015-2018”;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(vi) tutti gli atti e/o provvedimenti degli Enti del SSR della Regione Liguria aventi ad oggetto la validazione e certificazione del fatturato per singola azienda fornitrice di dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, tra cui:

- la deliberazione del Direttore Generale dell'SL 1 n. 719 del 14 agosto 2019;

- la deliberazione del Commissario Straordinario dell'SL 2 n. 655 del 21 agosto 2019;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'SL 3 n. 397 del 23 agosto 2019;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'SL 4 n. 582 del 22 agosto 2019;

- la deliberazione del Commissario Straordinario dell'SL 5 n. 45 del 22 agosto 2019;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'IRCCS Policlinico San Martino n. 1338 del 29 agosto 2019;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'IRCCS G. Gaslini n. 672 del 26 agosto 2019.

Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 02/03/2023:

per l'annullamento

• del decreto 14 dicembre 2022 n. 18311 emesso da Regione Lombardia-Direzione Generale Welfare, avente ad oggetto “SUPERAMENTO DEL TETTO DI SPESA DEI DISPOSITIVI MEDICI A LIVELLO NAZIONALE E REGIONALE PER GLI ANNI 2015, 2016, 2017 E 2018, CERTIFICATO AI SENSI DEL COMMA 8 DELL'ART. 9 TER D.L. 19 GIUGNO N.78 CONVERTITO IN LEGGE, CON MODIFICAZIONI, DALL'ART. 1 COMMA 1, LEGGE 6 AGOSTO 2015, N.125 E S.M.I., DAL D.M. DEL MINISTERO DELLA SALUTE DI CONCERTO CON IL MINISTERO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE DEL 6 LUGLIO 2022, PUBBLICATO NELLA GAZZETTA UFFICIALE 15 SETTEMBRE 2022, SERIE GENERALE N. 216”;

• della nota di Regione Lombardia del 14 novembre 2022, avente ad oggetto “Ripiano superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015,2016,2017 e 2018”;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(vi) tutti gli atti e/o provvedimenti degli Enti del SSR della Regione Lombardia, di contenuti ed estremi sconosciuti, con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici.

Per quanto riguarda gli ulteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 02/03/2023:

per l'annullamento

•del decreto direttoriale 14 dicembre 2022 n. 52 emesso dal Direttore del Dipartimento Salute della Regione Marche, avente ad oggetto “Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art.1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216.”;

• della nota regionale 14 novembre 2022, prot. n. 1407128, avente ad oggetto “comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 7 e 8 della legge 241/1990 avente ad oggetto l'adozione del decreto del Direttore del Dipartimento Salute con il quale sono definiti gli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter, comma 9 bis del d.l. 78/2015”;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(vi) tutti gli atti e/o provvedimenti degli Enti del SSR della Regione Marche con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici, tra cui:

- la determina del Direttore Generale ASUR n°466 del 26 agosto 2019, con successiva rettifica n° 706 del 14 novembre 2022;

- la determina del Direttore Generale Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti delle Marche n° 708 del 21 agosto 2019;

- la determina del Direttore Generale Azienda Ospedaliera Ospedali Riunti Marche Nord n° 481 del 22 agosto 2019;

- la determina del Direttore Generale Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico INRCA di Ancona n° 348 del 11 settembre 2019.

Per quanto riguarda gli ulteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 02/03/2023:

per l'annullamento

• della determinazione dirigenziale 14 dicembre 2022, n. 2426/A1400A/2022, adottata dal Direttore della Direzione sanità e welfare della Regione Piemonte, avente ad oggetto “Approvazione elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter, comma 9 bis del D.L. 78/2015, convertito in L. 125/2015.”;

• del comunicato pubblicato sul B.U. n. 47 S4 in data 24 novembre 2022, avente ad oggetto “Comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 7 e 8 della legge 241/1990 e 15 e 16 della legge regionale 14/2014 in merito all'adozione della Determinazione del Direttore della Direzione Sanità e Welfare relativa agli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter, comma 9 bis del D.L. 78/2015, del D.M. 6 luglio 2022 e del D.M. 6 ottobre 2022 del decreto 6 luglio 2022 del Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze, recante “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018”, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, Serie generale, n. 216”;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(vi) tutti gli atti e/o provvedimenti degli Enti del SSR della Regione Piemonte aventi ad oggetto la validazione e certificazione del fatturato per singola azienda fornitrice di dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, tra cui:

- la deliberazione n. 596 del 28/08/2019 del direttore generale dell'AO Ordine Mauriziano di Torino;

- la deliberazione n. 404 del 27/08/2019 del direttore generale dell'AO S. Croce e Carle di Cuneo;

- la deliberazione n. 369 del 23/08/2019 del direttore generale dell'AO SS. Antonio e IA e Cesare Arrigo di Alessandria;

- la deliberazione n. 1142 del 28/08/2019 del direttore generale dell'AOU Città della Salute e della Scienza di Torino;

- la deliberazione n. 848 del 03/09/2019 del direttore generale dell'AOU Maggiore della Carità di Novara;

- la deliberazione n. 467 del 29/08/2019 del direttore generale dell'AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano;

- la deliberazione n. 586 del 30/08/2019 del direttore generale dell'SL AL;

- la deliberazione n. 151 del 30/08/2019 del direttore generale dell'SL AT;

- la deliberazione n. 388 del 26/08/2019 del direttore generale dell'SL BI;

- la deliberazione n. 909 del 06/09/2019 del direttore generale dell'SL Città di Torino;

- la deliberazione n. 361 del 29/08/2019 del direttore generale dell'SL CN1;

- la deliberazione n. 309 del 22/08/2019 del direttore generale dell'SL CN2;

- la deliberazione n. 320 del 28/08/2019 del direttore generale dell'SL NO;

- la deliberazione n. 510 del 23/08/2019 del direttore generale dell'SL TO3;

- la deliberazione n. 977 del 28/08/2019 del direttore generale dell'SL TO4;

- la deliberazione n. 806 del 28/08/2019 del direttore generale dell'SL TO5;

- la deliberazione n. 856 del 29/08/2019 del direttore generale dell'SL VC;

- la deliberazione n. 701 del 04/09/2019 del direttore generale dell'SL VCO.

Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 02/03/2023:

per l'annullamento

• della determinazione direttoriale 12 dicembre 2022, n. 10, cod. CIFRA 005/DIR/2022/00010, adottata dal Direttore del Dipartimento Promozione della Salute e del Benessere Animale della Regione Puglia, avente ad oggetto “Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i.. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216”;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(vi) tutti gli atti e/o provvedimenti degli Enti del SSR della Regione Puglia con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici ai fini del payback, tra cui:

- la deliberazione del Direttore Generale dell'SL Bari n. 2188 del 14 novembre 2022;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'SL Barletta-Andria-Trani n. 1586 del 14 novembre 2022;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'SL Brindisi n. 2848 del 14 novembre 2022;

- la deliberazione del Commissario Straordinario dell'SL Foggia n. 680 del 14 novembre 2022;

- la deliberazione del Commissario Straordinario dell'SL Lecce n. 392 del 14 novembre 2022;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'SL Taranto n. 2501 del 14 novembre 2022;

- la deliberazione del Commissario Straordinario dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia n. 596 del 14 novembre 2022;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Bari n. 1148 del 14 novembre 2022;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'IRCCS De Bellis n. 565 del 14 novembre 2022;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'Istituto Tumori di Bari OV Paolo II n. 619 del 14 novembre 2022.

Per quanto riguarda gli ulteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 02/03/2023:

per l'annullamento

• del decreto direttoriale 14 dicembre 2022 n. 24681 emesso da Regione Toscana-Direzione sanità, welfare e coesione sociale, avente ad oggetto “Approvazione degli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggette al ripiano per ciascuno degli anni 2015. 2016, 2017, 2018, ai sensi dell'art. 9 ter, comma 9 bis del D.L. 78/2015”;

• del documento della Regione Toscana, di data ed estremi sconosciuti, intitolato “NOTA ESPLICATIVA SULLE MODALITA' CON LE QUALI E' STATO CALCOLATA LA QUOTA DI PAYBACK DOVUTA”;

• del documento della Regione Toscana, di data ed estremi sconosciuti, intitolato “Normativa comunitaria sui dispositivi medici”;

• della comunicazione di avvio del procedimento dell'8 novembre 2022, trasmessa a mezzo PEC da Regione Toscana, avente ad oggetto “comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 7 e 8 della legge 241/1990 avente ad oggetto l'adozione del decreto del Direttore della Direzione Sanità, welfare e coesione sociale con il quale sono definiti gli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter , comma 9 bis del d.l. 78/2015.”;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(vi) gli atti e/o provvedimenti assunti dagli Enti del SSR della Regione Toscana aventi ad oggetto la validazione e certificazione del fatturato per singola azienda fornitrice di dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, tra cui:

- la deliberazione n. 1363 del 30/09/2019 del direttore generale dell'AUSL Toscana Centro;

- la deliberazione n. 769 del 05/09/2019 del direttore generale dell'AUSL Toscana Nord Ovest;

- la deliberazione n. 1020 del 16/09/2019 del direttore generale dell'AUSL Toscana Sud Est;

- la deliberazione n. 623 del 06/09/2019 del direttore generale dell'AOU Pisana;

- la deliberazione n. 740 del 30/08/2019 del direttore generale dell'AOU Senese;

- la deliberazione n. 643 del 16/09/2019 del direttore generale dell'AOU Careggi;

- la deliberazione n. 497 del 09/08/2019 del direttore generale dell'AOU Meyer;

- la deliberazione n. 386 del 27/09/2019 del direttore generale dell'ESTAR.

Per quanto riguarda gli ulteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 02/03/2023:

per l'annullamento

• della determinazione dirigenziale n. 2022-D337-00238 del 14 dicembre 2022, adottata dal Direttore Generale del Dipartimento Salute e Politiche Sociali della Provincia autonoma di Trento, avente ad oggetto « Definizione dell'elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici e attribuzione degli importi da queste dovuti per il ripiano del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici della Provincia autonoma di Trento per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, ai sensi del comma 9 bis dell'articolo 9 ter del decreto legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, e successivamente modificato al comma 8 dall'articolo 1, comma 557, della legge 30 dicembre 2018, n. 145.»;

• della nota 10 novembre 2022, prot. n. 769504, recante comunicazione di avvio del procedimento;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(v) la deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari 16 settembre 2019, n. 499, avente ad oggetto “Ricognizione straordinaria della spesa per dispositivi medici anni 2015-2016-2017-2018”;

Per quanto riguarda gli ulteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 02/03/2023:

per l'annullamento :

• della determinazione direttoriale 14 dicembre 2022 n. 13106, adottata dalla Direzione Generale Salute e Welfare della Regione Umbria, avente ad oggetto «Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i.. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216.»;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(vi) gli atti e/o provvedimenti assunti dagli Enti del SSR della Regione Umbria aventi ad oggetto la validazione e certificazione del fatturato per singola azienda fornitrice di dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, tra cui:

- la delibera DGR 14 novembre 2022 n. 1118 dell'SL Umbria 1;

- la delibera DGR 15 novembre 2022 n. 1773 dell'SL Umbria 2;

- la delibera DGR 11 novembre 2022 n. 366 dell'Azienda Ospedaliera di Perugia;

- la delibera DGR 10 novembre 2022 n. 145 dell'Azienda Ospedaliera di Terni.

Per quanto riguarda gli ulteriori motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 02/03/2023:

per l'annullamento

• del decreto direttoriale 13 dicembre 2022, n. 172, adottato dal Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale della Regione Veneto, avente ad oggetto “Articolo 9-ter, comma 9-bis, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Ripartizione tra le aziende fornitrici di dispositivi medici degli oneri di ripiano derivanti dal superamento del tetto di spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018, certificato dal Decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle finanze del 6 luglio 2022 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, n. 251. Definizione dell'elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggette a ripiano e dei relativi importi”;

• della nota dell'Area Sanità e Sociale 24 novembre 2022, prot. n. 544830, con cui sono state fornite agli Enti del SSR le indicazioni per l'aggiornamento delle certificazioni della spesa per l'acquisto di dispositivi medici per gli anni dal 2015 al 2018 già sottoscritte dai Direttori generali nel 2019;

• della nota di Azienda Zero prot. n. 34255 del 7 dicembre 2022 con cui si dà atto che è stata verificata la coerenza del fatturato complessivo dei fornitori privati e pubblici e del valore delle “altre fattispecie non riconducibili a fatturato” rilevato dagli Enti del SSR con quanto contabilizzato nella voce “BA0210 - Dispositivi medici” del modello CE consolidato regionale dell'anno di riferimento;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

(vi) tutti gli atti e/o provvedimenti degli Enti del SSR della Regione Veneto con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici, tra cui:

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 1 Dolomiti 13 dicembre 2022, n. 1398, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”;

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 2 Marca Trevigiana 7 dicembre 2022, n. 2330, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”;

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 3 Serenissima 12 dicembre 2022, n. 2076, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”;

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 4 Veneto Orientale, di data ed estremi ignoti, avente ad oggetto la rilevazione dei costi per dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018;

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 5 Polesana, di data ed estremi ignoti, avente ad oggetto la rilevazione dei costi per dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018;

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 6 Euganea 12 dicembre 2022, n. 826, avente ad oggetto “Rilevazione costi dispositivi medici per fattura e fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”;

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 7 Pedemontana 9 dicembre 2022, n. 2322, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”;

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 8 Berica 7 dicembre 2022, n. 2001, avente ad oggetto “RICOGNIZIONE DELLE FATTURE ISCRITTE AL CONTO "BA0210 - DISPOSITIVI MEDICI" DEI CONTI ECONOMICI 2015 - 2016 - 2017 - 2018 PER FORNITORE (DECRETO MINISTERO DELLA SALUTE 6/10/2022)”;

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 9 Scaligera 13 dicembre 2022, n. 1240, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda Ospedale-Università Padova 9 dicembre 2022, n. 2560, avente ad oggetto “Rilevazione dei dispositivi medici acquistati negli anni 2015, 2016, 2017 e 2018: suddivisione del fatturato in centesimi di euro con dettaglio per fornitore e singolo documento”;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona 12 dicembre 2022, n. 1176, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'Istituto Oncologico Veneto, di data ed estremi ignoti, avente ad oggetto la rilevazione dei costi per dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018.

Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 14/04/2023:

per l'annullamento :

- della determinazione direttoriale n. 1 emessa in data 8 febbraio 2023 dal Direttore del Dipartimento Promozione della Salute e del Benessere Animale di Regione Puglia, avente ad oggetto «Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i.. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. – Presa d'atto degli aggiornamenti aziendali e ricalcolo degli oneri di riparto»;

- di tutti gli atti e/o provvedimenti presupposti, conseguenti o comunque connessi, ancorché non noti, ivi inclusi:

- la deliberazione del Direttore Generale dell'SL Brindisi 2 febbraio 2023, n. 255, avente ad oggetto «DM Salute del 6 ottobre 2022 – Pay Back dispositivi medici voce BA0210 del modello CE consuntivo. Deliberazione n. 2848 del 14/12/2022. Correzione errori materiali»;

- la deliberazione del Commissario Straordinario dell'SL Lecce 3 febbraio 2023, n. 134, avente ad oggetto «Decreto del Ministro della Salute del 6 ottobre 2022- Validazione e certificazione delle fatture anni 2015-2018 correlate ai costi iscritti alla voce "BA0210 - Dispositivi medici" del Modello CE consuntivo. Rettifica Deliberazione del Commissario Straordinario n. 392 del 14.11.2022. Atto immediatamente esecutivo».

Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 20/09/2023:

per l'annullamento

• del decreto direttoriale 15 giugno 2023, n. 10686/2023, adottato dal Direttore di Dipartimento alla Salute, Banda larga e Cooperative della Provincia Autonoma di Bolzano, avente ad oggetto “Importo del payback per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022”, ivi inclusi i suoi allegati;

• della determina del Direttore Generale dell'Azienda Sanitaria dell'Alto Adige n. 2023-A-000832 del 12 giugno 2023 (tramite cui sono stati nuovamente certificati i fatturati relativi agli anni 2015, 2016, 2017 e 2018)

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa:

Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. il 23/10/2023:

per l'annullamento

• del Decreto 20 luglio 2023 n. 101 a firma del Direttore Generale Area Sanità e Sociale (Regione Veneto) avente ad oggetto “Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 172 del 13 dicembre 2022. Ripartizione tra le aziende fornitrici di dispositivi medici degli oneri di ripiano derivanti dal superamento del tetto di spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, ai sensi dell'art. 9-ter, comma 9-bis, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Presa d'atto e recepimento delle rettifiche per errori materiali operate dalle aziende ed enti del SSR”, ivi inclusi i suoi allegati; • della nota di Azienda Zero (prot. reg. n. 367888 del 7 luglio 2023) che “[…] ha trasmesso alla Regione il prospetto recante distintamente, per singolo fornitore riesaminato: - l'importo dovuto in base al decreto n. 172/2022 del Direttore Generale di Area Sanità e Sociale; - l'importo dovuto all'esito delle rettifiche degli errori di calcolo rilevati”;

• delle deliberazioni dei Direttori Generali degli Enti del Servizio Sanitario Regionale e degli atti delle strutture competenti dell'Area Sanità e Sociale con cui si sono rettificati gli errori commessi nella quantificazione del fatturato di taluni fornitori;

• nonché, ulteriormente, del Decreto direttoriale 13 dicembre 2022, n. 172, adottato dal Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale della Regione Veneto, avente ad oggetto “Articolo 9-ter, comma 9-bis, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Ripartizione tra le aziende fornitrici di dispositivi medici degli oneri di ripiano derivanti dal superamento del tetto di spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018, certificato dal Decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle finanze del 6 luglio 2022 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, n. 251. Definizione dell'elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggette a ripiano e dei relativi importi”; • del decreto 6 ottobre 2022 del Ministro della Salute, recante “Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018”, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, Serie generale, n. 251;

• del decreto 6 luglio 2022 del Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze, recante “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018”, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, Serie generale, n. 216; • nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa: (i) l'intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano in data 28 settembre 2022, rep. atti n. 213/CSR, avente ad oggetto “Intesa, ai sensi della legge 21 settembre 2022, n. 142, sullo schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'art. 18, comma 1, del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115. Tetti dispositivi medici 2015-2018”; (ii) l'intesa sancita dalla Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome in data 14 settembre 2022, atto n. 22/179/CR6/C7, avente ad oggetto “schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'articolo 18, comma 1, del decreto-legge 9 agosto 2022, n. 115”; (iii) la nota del Ministero della Salute del 5 agosto 2022, avente ad oggetto “NOTA ESPLICATIVA RIPIANO DISPOSITIVI MEDICI ANNI 2015 – 2018, IN ATTUAZIONE DELL'ARTICOLO 9 TER DEL DECRETO LEGGE 19 GIUGNO 2015 N. 78, CONVERTITO, CON MODIFICAZIONI, DALLA LEGGE 6 AGOSTO 2015, N.125, COME MODIFICATO AL COMMA 8 DELL'ARTICOLO 1, COMMA 557, DELLA LEGGE 30 DICEMBRE 2018, N.145”; (iv) l'accordo 7 novembre 2019 rep. n. 181/CSR tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018; (v) la circolare del Ministero della Salute del 29 luglio 2019 prot. n. 22413, che ha previsto una ricognizione da parte degli enti del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) della ripartizione del fatturato relativo ai dispositivi medici tra i singoli fornitori riconciliato con i valori contabilizzati nel modello CE di ciascun anno 2015-2018; (vi) le deliberazioni/decreti dei direttori generali degli Enti del SSR della Regione Veneto con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici, tra cui: - la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 1 Dolomiti 13 dicembre 2022, n. 1398, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”; - la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 2 Marca Trevigiana 7 dicembre 2022, n. 2330, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”; - la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 3 Serenissima 12 dicembre 2022, n. 2076, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”; - la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 4 Veneto Orientale, di data ed estremi ignoti, avente ad oggetto la rilevazione dei costi per dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018; - la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 5 Polesana, di data ed estremi ignoti, avente ad oggetto la rilevazione dei costi per dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018; - la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 6 Euganea 12 dicembre 2022, n. 826, avente ad oggetto “Rilevazione costi dispositivi medici per fattura e fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”; - la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 7 Pedemontana 9 dicembre 2022, n. 2322, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”; - la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 8 Berica 7 dicembre 2022, n. 2001, avente ad oggetto “RICOGNIZIONE DELLE FATTURE ISCRITTE AL CONTO "BA0210 - DISPOSITIVI MEDICI" DEI CONTI ECONOMICI 2015 - 2016 - 2017 - 2018 PER FORNITORE (DECRETO MINISTERO DELLA SALUTE 6/10/2022)”; - la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 9 Scaligera 13 dicembre 2022, n. 1240, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”; - la deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda Ospedale-Università Padova 9 dicembre 2022, n. 2560, avente ad oggetto “Rilevazione dei dispositivi medici acquistati negli anni 2015, 2016, 2017 e 2018: suddivisione del fatturato in centesimi di euro con dettaglio per fornitore e singolo documento”; - la deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona 12 dicembre 2022, n. 1176, avente ad oggetto “Revisione rilevazione costi dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018”; - la deliberazione del Direttore Generale dell'Istituto Oncologico Veneto, di data ed estremi ignoti, avente ad oggetto la rilevazione dei costi per dispositivi medici per fornitore per gli esercizi dal 2015 al 2018.

Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Jotec S.r.l. l’8/01/2024:

per l'annullamento

• della deliberazione n. 693 del 14 novembre 2023 del Direttore Generale di Azienda Zero, avente ad oggetto “Payback Dispositivi Medici. Presa d'atto del prospetto riepilogativo 2015-2018 consolidato a livello regionale contenente, per ciascun fornitore, l'ammontare del fatturato corrispondente ai costi rilevati nei conti BA0220, BA0230 e BA0240 dei Conti Economici con l'importo dell'Imposta sul Valore Aggiunto”, ivi incluso il suo allegato (doc. A);

• della Comunicazione tramite posta elettronica del 29 maggio 2023, inviata alle Aziende e agli Enti del SSR da Azienda Zero recante le istruzioni operative per l'adeguamento della certificazione della spesa per Dispositivi Medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, così da definire, per ogni fornitore di dispositivi medici, la quota imponibile e l'importo dell'IVA;

• delle Deliberazioni di Azienda ULSS 1 Dolomiti – n. 1085 del 20 ottobre 2023; di Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana – n. 1938 del 13 ottobre 2023; di Azienda ULSS 3 Serenissima – n. 1682 del 09 ottobre 2023; di Azienda ULSS 4 Veneto Orientale – n. 1004 del 26 ottobre 2023; di Azienda ULSS 5 Polesana – n. 1305 del 04 ottobre 2023; di Azienda ULSS 6 Euganea – n. 613 del 06 ottobre 2023; di Azienda ULSS 7 Pedemontana – n. 1699 del 13 ottobre 2023; di Azienda ULSS 8 Berica – n. 1676 del 05 ottobre 2023; di Azienda ULSS 9 Scaligera – n. 999 dell'11 ottobre 2023; di Azienda Ospedale-Università Padova – n. 1833 del 13 ottobre 2023; di Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona – n. 1048 del 13 ottobre 2023; dell'Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S. – n. 875 del 12 ottobre 2023 unitamente ai prospetti riepilogativi contenenti per ciascun fornitore, l'ammontare del fatturato corrispondente ai costi rilevati nei conti BA0220, BA0230 e BA0240 dei Conti Economici anni 2015-2018 con l'importo dell'Imposta sul Valore Aggiunto e le correlate;

• del Prospetto riepilogativo consolidato a livello regionale predisposto da Azienda Zero;

• oltre che del Decreto 20 luglio 2023 n. 101 a firma del Direttore Generale Area Sanità e Sociale (Regione Veneto), della nota di Azienda Zero (prot. reg. n. 367888 del 7 luglio 2023), delle deliberazioni dei Direttori Generali degli Enti del Servizio Sanitario Regionale e degli atti delle strutture competenti dell'Area Sanità e Sociale con cui si sono rettificati gli errori commessi nella quantificazione del fatturato di taluni fornitori;

• del Decreto direttoriale 13 dicembre 2022, n. 172, adottato dal Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale della Regione Veneto;

• del Decreto 6 ottobre 2022 del Ministro della Salute, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, Serie generale, n. 251;

• del Decreto 6 luglio 2022 del Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, Serie generale, n. 216;

• nonché di ogni altro atto o provvedimento presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non noto, ivi inclusi per quanto occorrer possa: (i) l'intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano in data 28 settembre 2022, rep. atti n. 213/CSR; (ii) l'intesa sancita dalla Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome in data 14 settembre 2022, atto n. 22/179/CR6/C7; (iii) la nota del Ministero della Salute del 5 agosto 2022; (iv) l'accordo 7 novembre 2019 rep. n. 181/CSR tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018; (v) la circolare del Ministero della Salute del 29 luglio 2019 prot. n. 22413, che ha previsto una ricognizione da parte degli enti del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) della ripartizione del fatturato relativo ai dispositivi medici tra i singoli fornitori riconciliato con i valori contabilizzati nel modello CE di ciascun anno 2015-2018; (vi) le deliberazioni/decreti dei direttori generali degli Enti del SSR della Regione Veneto con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici, tra cui:

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 8 Berica 7 dicembre 2022, n. 2001;

- la deliberazione del Direttore Generale di AULSS n. 9 Scaligera 13 dicembre 2022, n. 1240;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda Ospedale-Università Padova 9 dicembre 2022, n. 2560;

- la deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona 12 dicembre 2022, n. 1176;

Visti il ricorso, i motivi aggiunti e i relativi allegati;

Visti gli atti di costituzione in giudizio del Ministero della Salute, del Ministero dell'Economia e delle Finanze, della Presidenza del Consiglio dei Ministri, della Regione Friuli Venezia Giulia, della Regione Marche, della Regione Piemonte, della Provincia Autonoma di Bolzano, della Regione Toscana, della Regione Veneto, della Presidenza del Consiglio dei Ministri Conferenza Stato Regioni ed Unificata, della Asl 1 VE LM L'UI e dell’Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche;

Visti gli artt. 35, co. 1, lett. c, e 85, co. 9, cod. proc. amm.;

Visti tutti gli atti della causa;

Visto l'art. 87, comma 4-bis, cod.proc.amm.;

Relatore all'udienza straordinaria di smaltimento dell'arretrato del giorno 21 novembre 2025, tenutasi in collegamento da remoto, il dott. OV RD e uditi per le parti i difensori come specificato nel verbale.

Visto l’art. 7 del d.l. 30 giugno 2025 n. 95, convertito con l. 8 agosto 2025 n. 118, a norma del quale “ Per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 gli obblighi a carico delle aziende fornitrici di dispositivi medici previsti dalle disposizioni di cui all’articolo 9-ter, comma 9, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125 e dall'articolo 8, comma 3, del decreto-legge 30 marzo 2023, n. 34, convertito, con modificazioni, dalla legge 26 maggio 2023, n. 56, si intendono assolti con il versamento, in favore delle regioni e delle province autonome di Trento e di Bolzano, entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del presente decreto-legge, della quota del 25 per cento degli importi indicati nei provvedimenti regionali e provinciali di cui all'articolo 9-ter, comma 9-bis, del medesimo decreto-legge n. 78 del 2015 ”.

Vista la memoria in data 20/10/2025 con cui il procuratore di parte ricorrente rappresenta che la società Jotec S.r.l. (ora Artivion Italy S.r.l.) ha provveduto al pagamento delle somme corrispondenti al 25% degli importi indicati in tutti i provvedimenti regionali e provinciali che la riguardano.

Considerato che il predetto procuratore conclude affinché venga pronunciata la cessazione della materia del contendere, con integrale compensazione delle spese di lite.

Considerato che nel corso dell’udienza pubblica straordinaria del 21 novembre 2025, questo Tribunale ha dato avviso alle parti, come da dichiarazione riportata a verbale ex art. 73 c.p.a., di dover trattenere la causa in decisione al fine di definire il giudizio con sentenza di improcedibilità per sopravvenuta carenza di interesse.

Osservato infatti che, in base al tenore letterale della previsione normativa, il meccanismo di risoluzione delle controversie relative al c.d. payback previsto dall’art. 7, commi 1 e 1-bis d.l. 30 giugno 2025, n. 95, conv. con mod. con l. 8 agosto 2025, n. 118 determina « la cessazione della materia del contendere », con compensazione delle spese; ma che, fermo restando il venir meno della controversia, dal punto di vista processuale ciò che si determina è l’improcedibilità per sopravvenuta carenza di interesse, giacché il bene della vita conseguito (pagamento delle somme dovute in misura ridotta) è diverso da quello cui il ricorso era indirizzato (eliminazione del mondo giuridico dei provvedimenti impugnati).

Ritenuto pertanto che alla luce di quanto sopra debba conseguire la declaratoria di improcedibilità del ricorso introduttivo e dei ricorsi per motivi aggiunti per sopravvenuto difetto di interesse, ai sensi dell’art. 35, comma 1, lett. c), c.p.a..

Ritenuto, da ultimo, di compensare le spese di giudizio, tenuto conto della sua definizione in rito.

P.Q.M.

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio (Sezione Terza Quater), definitivamente pronunciando sul ricorso introduttivo e sui ricorsi per motivi aggiunti, come in epigrafe proposti, li dichiara improcedibili per sopravvenuto difetto di interesse e compensa le spese di giudizio.

Ordina che la presente sentenza sia eseguita dall'autorità amministrativa.

Così deciso in Roma nella camera di consiglio del giorno 21 novembre 2025 con l'intervento dei magistrati:

IT RI, Presidente

OV RD, Primo Referendario, Estensore

Monica Gallo, Referendario

L'ESTENSORE	IL PRESIDENTE
OV RD	IT RI

IL SEGRETARIO