Cass. pen., sez. feriale, sentenza 29/08/2013, n. 39187
CASS
Sentenza 29 agosto 2013

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Il reato di commercio o somministrazione di medicinali guasti o imperfetti integra una fattispecie di pericolo presunto, in quanto mira ad impedirne l'impiego a scopo terapeutico, sanzionando ogni condotta che renda probabile o possibile la loro concreta utilizzazione. (Fattispecie relativa a preparati medicinali realizzati dall'imputato - in assenza dei presupposti per invocare la cosiddetta "eccezione galenica" - utilizzando specialità private della confezione, sminuzzate in un mortaio, mescolate con additivi ed infine inserite in capsule sprovviste di pellicola protettiva, senza garantire, all'interno di tali capsule, una percentuale costante di principio attivo ed eccipienti).

Integra il delitto di ricettazione la condotta del farmacista che riceve sostanze medicinali introdotte nello Stato in frode ad un valido brevetto, dovendosi escludere che, per il solo fatto di aver acquistato le suddette sostanze, egli possa essere ritenuto concorrente nel reato presupposto di frode brevettuale. (Conf. Sez. II, n. 5573 del 2011, non mass.; Sez. II, n. 15080 del 2012, non mass.).

In tema di tutela penale dei brevetti per specialità medicinali, la possibilità di invocare la cosiddetta "eccezione galenica" - ovvero la facoltà di preparazione in farmacia di medicinali in deroga alla esclusiva brevettuale - è ancorata alla sussistenza dei rigorosi presupposti (preparazione estemporanea, per unità e su ricetta medica) individuati dall'art. 68 D.Lgs. n. 30 del 2005. (Fattispecie in cui la S.C. ha escluso l'applicabilità dell'eccezione, sia perché l'imputato aveva utilizzato due specialità medicinali in luogo del principio attivo indicato nella ricetta medica, sia perché quest'ultima era priva di un dosaggio personalizzato del medicinale idoneo a giustificare, per particolari esigenze terapeutiche, la deroga all'esclusiva brevettuale).

Commentari2

  • 1Somministrazione di medicinali guasti: Cassazione
    Redazione · https://www.laleggepertutti.it/ · 27 luglio 2021

  • 2Ricettazione: sulla vexata quaestio della compatibilità del dolo eventualeAccesso limitato
    Carmelo Minnella · https://www.altalex.com/ · 13 dicembre 2013

Sul provvedimento

Citazione :
Cass. pen., sez. feriale, sentenza 29/08/2013, n. 39187
Giurisdizione : Corte di Cassazione
Numero : 39187
Data del deposito : 29 agosto 2013

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