Articolo 1 della Legge 16 novembre 2001, n. 405

Versione
18 novembre 2001

Art. 1. 1. Il decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347 , recante interventi urgenti in materia di spesa sanitaria, e' convertito in legge con le modificazioni riportate in allegato alla presente legge.
2. La presente legge entra in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Avvertenza:
Il decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347 , e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 218 del 19 settembre 2001.
A norma dell' art. 15, comma 5, della legge 23 agosto 1998, n. 400 (Disciplina dell'attivita' di Governo e ordinamento della Presidenza del Consiglio dei Ministri), le modifiche apportate dalla presente legge di conversione hanno efficacia dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione.
Il testo del decreto-legge coordinato con la legge di conversione e' pubblicato in questa stessa Gazzetta Ufficiale alla pag. 21.

Commentari • 3

1. Sanità, Parafarmacie: sconcerta no Consulta a vendita medicine fascia CAccesso limitato
Redazione Altalex · https://www.altalex.com/ · 21 luglio 2014
2. CORTE COSTITUZIONALE - Sentenza 13 gennaio 2006 n. 2. Norme della Regione Marche in materia di addizionale regionale -Imposta sui redditi delle persone fisiche…
Sentenza · https://www.diritto.it/ · 2 marzo 2006
3. Circolare del 17/04/2002 n. 18 - Min. Economia e Finanze
Min. Economia e Finanze · 17 aprile 2002
Alle amministrazioni centrali dello Stato Agli uffici centrali del bilancio presso le amministrazioni centrali dello Stato Alla Cassa depositi e prestiti Alle regioni a statuto ordinario Alle regioni a statuto speciale e province autonome di Trento e di Bolzano Alle province Ai comuni con popolazione superiore a 50.000 abitanti Agli enti e amministrazioni assoggettati ai limiti di prelevamento dai conti della tesoreria statale (art. 8, comma 3, della legge n. 30/1997) Ai tesorieri degli enti e amministrazioni assoggettati ai limiti di prelevamento dai conti della tesoreria statale Il monitoraggio dei conti pubblici e\' finalizzato a rilevare eventuali scostamenti …
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Giurisprudenza • 27

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1. Corte Cost., sentenza 13/01/2006, n. 2
Provvedimento: […] del decreto-legge n. 347 del 2001, convertito, con modificazioni, dall'art. 1 della legge n. 405 del 2001, ha eccezionalmente accordato alle Regioni al solo fine di contenere i livelli tributari di derivazione locale e regionale sino al completamento dell'iter propedeutico alla definizione dei meccanismi strutturali del federalismo fiscale. […]
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- regione marche·
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- non fondatezza della questione.·
- addizionale regionale all'irpef per il 2003·
- addizionale gia' determinata per il 2002 in un importo superiore all'1,4 % del reddito imponibile·
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- preteso contrasto con la norma statale che pone il divieto di superare il limite dell'1,4 %
2. Consiglio di Stato, sez. III, sentenza 03/12/2015, n. 5503
Provvedimento: […] 3.3- Tale apprezzamento si rivela, peraltro, coerente, oltre che con la lettera (chiara e univoca) della disposizione legislativa di riferimento (art.7, comma 1, decreto legge 18 settembre 2001, n.347, convertito in legge, con modificazioni, dall'art.1 legge 16 novembre 2001, n.405), anche con la lettura che ne è stata offerta dalla giurisprudenza, là dove ha chiarito che i caratteri indicati dalla predetta norma come necessari ai fini dell'inserimento del medicinale che li possiede nella lista di trasparenza devono essere intesi come significativi del possesso della stessa efficacia terapeutica e che tale regola può essere derogata solo nel caso in cui il principio attivo sia tutelato da un brevetto di prodotto (Cons. St., sez. III, 27 agosto 2014, n.4394).
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- Lista di trasparenza·
- Art. 7 D.Lgs. 347/2001·
- Efficacia terapeutica·
- Bioequivalenza farmaci·
- Sindacato giurisdizionale·
- Potere discrezionale AIFA·
- AIC·
- Brevetto di prodotto·
- Fungibilità farmaci·
- Sostituibilità medicinali
3. Corte Cost., sentenza 16/12/2011, n. 330
Provvedimento: […] In particolare, la Regione Toscana, dopo aver rilevato che la rimborsabilità dei farmaci da parte del SSN rientra nella competenza del legislatore statale in materia di determinazione dei livelli essenziali di assistenza, osserva che, proprio con riferimento a questi ultimi, l'art. 6 del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347 (Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria), convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 della legge 16 novembre 2001, n. 405, attribuisce alla Regione il potere di disporre la totale o la parziale esclusione dalla rimborsabilità dei farmaci, tenuto conto dell'andamento della propria spesa farmaceutica rispetto al tetto di spesa programmato.
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- illegittimità costituzionale in parte qua .·
- misure urgenti in materia di stabilizzazione finanziaria e di competitività economica·
- concorrena di competenze statali e regionali·
- decisione sulle questioni concernenti le altre disposizioni impugnate riservata a separate pronunce.·
- ricorso della regione toscana·
- trattazione della questione riguardante l'art. 11, comma 6- bis del suddetto decreto-legge·
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- bilancio e contabilità pubblica·
- revisione dei criteri di remunerazione della spesa farmaceutica·
- imposte e tasse
4. Consiglio di Stato, sez. III, sentenza 15/09/2025, n. 7315
Provvedimento: […] A dispetto di quanto propugnato dall'appellante, la regola di azione non poteva dirsi univocamente tracciata dalla pronuncia di questo Consiglio di Stato, 3 dicembre 2015, n. 5503, alla stregua della quale sia un'esegesi letterale, sia un'esegesi finalistica dell'art. 7, co. 1, decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 legge 16 novembre 2001, n. 405 impongono “ l'opzione ermeneutica che vieta l'inserimento nella lista di trasparenza, non solo nelle ipotesi in cui il principio attivo innovatore risulti protetto da brevetto, ma anche nel caso, quale quello in esame, in cui difetti uno studio di confronto che attesti la bioequivalenza reciproca e, cioè, la piena sostituibilità terapeutica tra i due medicinali ”.
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- art. 2043 cod. civ.·
- bioequivalenza·
- lista di trasparenza·
- giurisdizione amministrativa·
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- errore scusabile·
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- onere della prova
5. Consiglio di Stato, sez. III, sentenza 10/05/2021, n. 3648
Provvedimento: […] 18.7 - In ogni caso, tale capo di sentenza non può ritenersi decisivo ai fini dell'appello, in quanto la sentenza di primo grado si fonda su un ulteriore autonomo presupposto, anch'esso oggetto dell'appello, che ha comportato la declaratoria di nullità della delibera di NT XI/1986 ai sensi dell'art. 6, comma 2 bis, del d.l. 18/9/2001 n. 347 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1, legge 16/11/2001 n. 405.
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- diritto della salute·
- sostituzione prescrittiva·
- art. 21-septies l. n. 241/1990·
- AIFA·
- uso off-label·
- regime di utilizzabilità e rimborsabilità dei farmaci·
- appropriatezza terapeutica·
- tutela del diritto alla salute·
- continuità terapeutica·
- equivalenza terapeutica·
- onere di motivazione·
- delibera regionale·
- farmaci anti-VEGF·
- libertà prescrittiva del medico·
- rimborso dei farmaci

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