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23 luglio 2016
23 luglio 2016
Art. 3. Attuazione della rettifica della direttiva 2007/47/CE in materia di immissione in commercio dei dispositivi medici 1. All'allegato I, punto 7.4, del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 , e successive modificazioni, le parole: «costi/benefici» sono sostituite dalle seguenti: «rischi/benefici».
2. All'allegato 1, punto 10, del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 , e successive modificazioni, le parole: «costi/benefici» sono sostituite dalle seguenti: «rischi/benefici».
Note all'art. 3:
- L'Allegato I del decreto legislativo n. 46/1997 (Attuazione della direttiva 93/42/CEE , concernente i dispositivi medici.) pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 6 marzo 1997, n. 54, e l' Allegato I del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 (Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi.) pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 30 dicembre 1992, n. 305, dettano i requisiti essenziali richiesti per i dispositivi medici che incorporano come parte integrante sostanze la quali, se utilizzate separatamente, possono essere considerate medicinali.
2. All'allegato 1, punto 10, del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 , e successive modificazioni, le parole: «costi/benefici» sono sostituite dalle seguenti: «rischi/benefici».
Note all'art. 3:
- L'Allegato I del decreto legislativo n. 46/1997 (Attuazione della direttiva 93/42/CEE , concernente i dispositivi medici.) pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 6 marzo 1997, n. 54, e l' Allegato I del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 (Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi.) pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 30 dicembre 1992, n. 305, dettano i requisiti essenziali richiesti per i dispositivi medici che incorporano come parte integrante sostanze la quali, se utilizzate separatamente, possono essere considerate medicinali.
Giurisprudenza • 2
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