Commentari8

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  • 1L’European Health Data Space, il sistema di cartelle cliniche elettroniche ed il concetto di conformità in funzione della tutela del pazienteAccesso limitato
    Paolalicci · https://www.judicium.it/ · 28 maggio 2026

  • 2Parere sullo schema di decreto recante “Disposizioni relative alle modalità di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e…
    Garante Privacy · 27 aprile 2023

    [doc. web n. 9896484] Parere sullo schema di decreto recante “Disposizioni relative alle modalità di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l'elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale”, attuativo dell'art. 7, comma 4, del decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 137 - 27 aprile 2023 Registro dei provvedimenti n. 186 del 27 aprile 2023 IL GARANTE PER LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI NELLA riunione odierna, alla quale hanno preso parte il prof. Pasquale Stanzione, presidente, la prof.ssa Ginevra Cerrina Feroni, vicepresidente, il dott. Agostino Ghiglia e l'avv. Guido Scorza, componenti, …

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  • 3Parere sullo schema di decreto recante “Tempi di conservazione dei dati personali eventualmente forniti contestualmente alle comunicazioni di incidenti con i…
    Garante Privacy · 27 aprile 2023

    [doc. web n. 9896508] Parere sullo schema di decreto recante “Tempi di conservazione dei dati personali eventualmente forniti contestualmente alle comunicazioni di incidenti con i dispositivi medici”, attuativo dell'art. 10, comma 9, del decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 137 - 27 aprile 2023 Registro dei provvedimenti n. 187 del 27 aprile 2023 IL GARANTE PER LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI NELLA riunione odierna, alla quale hanno preso parte il prof. Pasquale Stanzione, presidente, la prof.ssa Ginevra Cerrina Feroni, vicepresidente, il dott. Agostino Ghiglia e l'avv. Guido Scorza, componenti, e il cons. Fabio Mattei, segretario generale; VISTO il Regolamento (UE) …

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  • 4Parere sullo schema di decreto del MEF, di modifica del decreto del MEF del 1° settembre 2016, con il quale si prevedono, nell’ambito della trasmissione al Sistema…
    Garante Privacy · 20 ottobre 2022

    [doc. web n. 9825728] Parere sullo schema di decreto del MEF, di modifica del decreto del MEF del 1° settembre 2016, con il quale si prevedono, nell'ambito della trasmissione al Sistema TS dei dati relativi alle spese sanitarie a fini di elaborazione della dichiarazione dei redditi precompilata, nuove modalità di verifica degli esercenti l'arte ausiliaria di ottico - 20 ottobre 2022 Registro dei provvedimenti n. 333 del 20 ottobre 2022 IL GARANTE PER LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI NELLA riunione odierna, alla quale hanno preso parte il prof. Pasquale Stanzione, presidente, la prof.ssa Ginevra Cerrina Feroni, vicepresidente, il dott. Agostino Ghiglia e l'avv. Guido Scorza, …

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  • 5Parere sullo schema di decreto legislativo, recante disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745,…
    Garante Privacy · 26 maggio 2022

    [doc. web n. 9782450] Parere sullo schema di decreto legislativo, recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745, relativo ai dispositivi medici - 26 maggio 2022 Registro dei provvedimenti n. 189 del 26 maggio 2022 IL GARANTE PER LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI Nella riunione odierna, alla quale hanno preso parte il prof. Pasquale Stanzione, presidente, la prof.ssa Ginevra Cerrina Feroni, vice presidente, il dott. Agostino Ghiglia e l'avv. Guido Scorza, e il dott. Claudio Filippi, vice segretario generale; Vista la richiesta di parere della Presidenza del Consiglio dei ministri-Dipartimento per gli affari …

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Giurisprudenza55

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  • 1CGUE, n. C-589/23, Sentenza della Corte, Cassella-med GmbH & Co.KG e MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH contro Verband Sozialer Wettbewerb eV, 13/03/2025
    Provvedimento: SENTENZA DELLA CORTE (Quinta Sezione) 13 marzo 2025 ( *1 ) «Rinvio pregiudiziale – Medicinali per uso umano – Direttiva 2001/83/CE – Articolo 1, punto 2, lettera b) – Nozione di “medicinale per funzione” – Nozione di “azione farmacologica” – Sostanza che si lega in modo reversibile a dei batteri per impedire loro di legarsi alle cellule umane – Articolo 2, paragrafo 2 – Contesto normativo applicabile – Classificazione come “dispositivo medico” o come “medicinale” – Dispositivi medici – Direttiva 93/42/CEE – Articolo 1, paragrafo 2, lettera a) – Nozione di “dispositivo medico”» Nella causa C-589/23, avente ad oggetto la domanda di pronuncia pregiudiziale proposta alla Corte, ai sensi …
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    • prodotti di frontiera·
    • direttiva 93/42/CEE·
    • legami a idrogeno·
    • interpretazione diritto UE·
    • legame reversibile·
    • azione principale·
    • direttiva 2001/83/CE·
    • medicinale per funzione·
    • interazione molecolare·
    • rinvio pregiudiziale·
    • dispositivo medico·
    • protezione salute umana·
    • giurisprudenza Corte di Giustizia UE·
    • regolamento 2017/745·
    • azione farmacologica

  • 2TAR Roma, sez. 5B, sentenza 31/03/2026, n. 5993
    Provvedimento: Pubblicato il 31/03/2026 N. 05993/2026 REG.PROV.COLL. N. 02890/2023 REG.RIC. REPUBBLICA ITALIANA IN NOME DEL POPOLO ITALIANO Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio (Sezione Terza Quater) ha pronunciato la presente SENTENZA sul ricorso numero di registro generale 2890 del 2023, integrato da motivi aggiunti, proposto da Ditta -OMISSIS- Spa, in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dall'avvocato Alessandro Martini, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia; contro Ministero della Salute, in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dall'Avvocatura Generale dello Stato, …
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    • art. 101 TFUE·
    • art. 18 comma 1 d.l. n. 115/2022·
    • Corte costituzionale sent. 139/2024·
    • art. 72 direttiva UE 2014/24·
    • libertà d'impresa·
    • art. 74 c.p.a.·
    • principio di irretroattività·
    • art. 2 Cost.·
    • art. 23 Cost.·
    • payback dispositivi medici·
    • principio di ragionevolezza·
    • equilibrio economico contratti·
    • riserva di legge·
    • principio di proporzionalità·
    • giurisdizione amministrativa

  • 3Trib. Lagonegro, sentenza 26/05/2025, n. 331
    Provvedimento: REPUBBLICA ITALIANA IN NOME DEL POPOLO ITALIANO Tribunale Ordinario di Lagonegro SEZIONE CIVILE Il Tribunale Ordinario di Lagonegro, in composizione monocratica, nella persona del Giudice dott. Riccardo Sabato ha pronunciato la seguente SENTENZA nella causa civile di primo grado iscritta al n. r.g. 981/2015 promossa da: (P.IVA ), in persona del legale Controparte_1 P.IVA_1 rappresentante pro tempore, con l'avv. VALENTE ARTURO (C.F. ), giusta procura in atti; C.F._1 OPPONENTE nei confronti di di seguito (C.F. Controparte_2 CP_3 ), in persona del legale rappresentante pro tempore, con l'avv. P.IVA_2 ACINAPURA ANTONIO (C.F. ), giusta procura in atti; C.F._2 OPPOSTA avente ad …
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    • compensazione delle spese·
    • riconoscimento del debito·
    • responsabilità aggravata per lite temeraria·
    • art. 1460 c.c.·
    • notifica telematica·
    • art. 96 c.p.c.·
    • art. 648 c.p.c.·
    • legittimazione processuale·
    • opposizione a decreto ingiuntivo·
    • onere della prova

  • 4CGUE, n. C-451/24, Sentenza della Corte, Kwizda Pharma GmbH contro Landeshauptmann von Wien, 04/09/2025
    Provvedimento: SENTENZA DELLA CORTE (Nona Sezione) 4 settembre 2025 ( *1 ) «Rinvio pregiudiziale – Prodotti farmaceutici – Prodotto che può rientrare contemporaneamente nella definizione di “medicinale” e nella definizione di “prodotto disciplinato da un'altra normativa comunitaria” – Contesto normativo applicabile – Direttiva 2001/83/CE – Articolo 2, paragrafo 2 – Criterio di priorità – Portata – Effetto utile – Autonomia procedurale degli Stati membri – Articolo 4, paragrafo 3, TUE – Principio di leale cooperazione» Nella causa C-451/24, avente ad oggetto la domanda di pronuncia pregiudiziale proposta alla Corte, ai sensi dell'articolo 267 TFUE, dal Verwaltungsgericht IE (Tribunale amministrativo …
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    • giurisprudenza costante·
    • art. 267 TFUE·
    • art. 26 direttiva 2001/83·
    • normativa comunitaria·
    • art. 4 regolamento 609/2013·
    • tutela sanità pubblica·
    • art. 4 TUE·
    • principio di leale cooperazione·
    • art. 6 direttiva 2001/83·
    • art. 38 AVG·
    • medicinali·
    • art. 1 paragrafo 6 regolamento 2·
    • effetto utile·
    • competenza Corte·
    • autonomia procedurale Stati membri

  • 5TAR Roma, sez. 4B, sentenza 04/02/2026, n. 2133
    Provvedimento: Pubblicato il 04/02/2026 N. 02133/2026 REG.PROV.COLL. N. 00606/2023 REG.RIC. REPUBBLICA ITALIANA IN NOME DEL POPOLO ITALIANO Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio (Sezione Terza Quater) ha pronunciato la presente SENTENZA sul ricorso numero di registro generale 606 del 2023, integrato da motivi aggiunti, proposto da Moss Spa, in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dagli avvocati Francesco Cataldo, Diego Vaiano, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso lo studio Diego Vaiano in Roma, Lungotevere Marzio 3; contro Ministero della Salute, Ministero dell'Economia e delle …
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    • art. 23 Cost.·
    • art. 7 d.l. 95/2025·
    • illegittimità costituzionale·
    • payback dispositivi medici·
    • art. 9-ter d.l. 78/2015·
    • art. 1 primo Protocollo addizionale CEDU·
    • giurisdizione amministrativa·
    • eccesso di potere·
    • art. 24 Cost.·
    • art. 117 Cost.·
    • principio di neutralità IVA·
    • art. 113 Cost.·
    • art. 41 Cost.·
    • art. 3 Cost.·
    • art. 53 Cost.
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