Articolo 9 del Decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46

Articolo 8Articolo 10

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21 marzo 1997

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28 settembre 2022

Art. 9. Vigilanza sugli incidenti verificatisi dopo l'immissione in commercio).

1. ((COMMA ABROGATO DAL D.LGS. 5 AGOSTO 2022, N. 137)) 2. Gli operatori sanitari pubblici o privati che nell'esercizio della loro attivita' rilevano un incidente, come definito dal comma 1, lettera a), che coinvolga un dispositivo medico, sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della salute, nei termini e con le modalita' stabilite con uno o piu' decreti ministeriali. ((11))
3. ((COMMA ABROGATO DAL D.LGS. 5 AGOSTO 2022, N. 137)) .
4. ((COMMA ABROGATO DAL D.LGS. 5 AGOSTO 2022, N. 137)) .
5. ((COMMA ABROGATO DAL D.LGS. 5 AGOSTO 2022, N. 137)) .
6. ((COMMA ABROGATO DAL D.LGS. 5 AGOSTO 2022, N. 137)) .
7. Nei termini e con le modalita' stabilite con uno o piu' decreti ministeriali, il fabbricante o il suo mandatario hanno l'obbligo di dare immediata comunicazione al Ministero della salute di qualsiasi incidente, come definito al comma 1, di cui siano venuti a conoscenza, nonche' delle azioni correttive di campo intraprese per ridurre i rischi di decesso o di grave peggioramento dello stato di salute associati all'utilizzo di un dispositivo medico. ((11))
8. ((COMMA ABROGATO DAL D.LGS. 5 AGOSTO 2022, N. 137)) .
9. ((COMMA ABROGATO DAL D.LGS. 5 AGOSTO 2022, N. 137)) .
((11)) -------------- AGGIORNAMENTO (11)
Il D.Lgs. 5 agosto 2022, n. 137 , ha disposto (con l'art. 32, comma 2) che i commi 2 e 7, del presente articolo, con riferimento alle disposizioni contenute nei decreti applicativi, sono abrogati decorsi sei mesi dalla data di pubblicazione dell'avviso di cui all'articolo 34, paragrafo 3, del regolamento.
Ha inoltre disposto (con l'art. 32, comma 10) che le disposizioni del presente D.Lgs. relative ai dispositivi medici di cui all'articolo 120, paragrafi 3 e 4, del regolamento, restano in vigore fino al 27 maggio 2025, nella misura necessaria all'applicazione di tali paragrafi.

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Giurisprudenza • 55

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1. Corte d'Appello Bari, sentenza 17/12/2024, n. 1621
Provvedimento: […] Spiega il Supremo Collegio che l'art. 9, comma 5 del d.lgs. n. 46/1997 integra una disposizione di legge riconfermata dall'art. 17 del decreto legge n.3/2015, che, a sua volta, richiamando solo l'art. 17 del decreto legislativo 26 febbraio 1999, n. 46, consente di avvalersi della procedura di recupero attuata dall'odierna controricorrente, . Parte_2
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- fideiussione·
- intervento di sostegno pubblico·
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- art. 8-bis DL n. 3/2015·
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- giurisdizione esattoriale·
- art. 9 co. 5 dlgs 123/1998·
- surroga nel credito·
- opposizione a cartella di pagamento
2. Trib. Ancona, sentenza 18/09/2025, n. 1423
Provvedimento: […] L'art. 9, comma 5 del D.Lgs. n. 46/1997 integra, in sostanza, una disposizione di legge riconfermata dall'art. 17 del decreto legge n. 3/2015, che, a sua volta, richiamando solo l'art. 17 del decreto legislativo 26 febbraio 1999, n. 46, consente di avvalersi della procedura di recupero attuata dall'odierna controricorrente, . Controparte_2
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- art. 17 D.Lgs. 46/1999·
- art. 1944 c.c.·
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- surroga ex lege·
- opposizione a cartelle esattoriali
3. Trib. Cosenza, sentenza 05/03/2025, n. 413
Provvedimento: […] L'art. 9, comma 5 del d.lgs. n. 46/1997 integra, in sostanza, una disposizione di legge riconfermata dall'art. 17 del decreto legge n. 3/2015, che, a sua volta, richiamando solo l'art. 17 del decreto legislativo 26 febbraio 1999, n. 46, consente di avvalersi della procedura di recupero attuata dall'odierna convenuta . Controparte_1
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- credito privilegiato·
- art. 17 d.lgs. n. 46/1999·
- art. 8-bis l. n. 33/2015·
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- garanzia pubblica
4. Corte d'Appello Lecce, sentenza 12/06/2025, n. 471
Provvedimento: […] - delle “ragioni giustificatrici di trattamenti normativi differenziati a seconda delle diverse forme di intervento ivi previste” (cfr. Cass. n. 2664/2019). Senonché, è stato osservato che l'art. 9, comma 5 del D.Lgs. n. 46/1997 integra, in sostanza, una disposizione di legge riconfermata dall'art. 17 del D.L. n. 3/2015, che, a sua volta, richiamando solo l'art. 17 del D. Lgs. 26 febbraio 1999, n. 46, consente di avvalersi della procedura di recupero attuata dall'Ente gestore del Fondo. Tanto porta a ritenere che il procedimento di recupero esattoriale deve ritenersi applicabile anche con riferimento a rapporti sorti prima dell'entrata in vigore dell'art. 8 bis.
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- art. 9 D.Lgs. 123/1998·
- art. 617 c.p.c.
5. Trib. Bari, sentenza 02/07/2025, n. 2617
Provvedimento: […] L'art. 9, comma 5 del d.lgs. n. 46/1997 integra, in sostanza, una disposizione di legge riconfermata dall'art. 17 del decreto-legge n. 3/2015, che, a sua volta, richiamando solo l'art. 17 del decreto legislativo 26 febbraio 1999, n.
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- art. 615 c.p.c.·
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