Pubblicato il 17/04/2026

N. 07004/2026 REG.PROV.COLL.

N. 02872/2023 REG.RIC.

REPUBBLICA ITALIANA

IN NOME DEL POPOLO ITALIANO

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio

(Sezione Terza Quater)

ha pronunciato la presente

SENTENZA

sul ricorso numero di registro generale 2872 del 2023, proposto da
Soc. HE Uk Limited, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Linda Longo, Francesco Tordelli e Guglielmo Aldo Giuffrè, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso lo studio IA AL ND in Roma, corso Vittorio Emanuele II;

contro

Ministero della Salute, Ministero dell'Economia e delle Finanze, Presidenza del Consiglio dei Ministri, Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, in persona dei rispettivi legali rappresentanti pro tempore , rappresentati e difesi dall'Avvocatura generale dello Stato, domiciliataria ex lege in Roma, via dei Portoghesi, 12;
Regione Abruzzo, Regione Basilicata, Regione Calabria, Regione Campania, Regione Emilia Romagna, Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia, Regione Lazio, Regione Liguria, Regione Lombardia, Regione Marche, Regione Molise, Regione EM, Regione Puglia, Regione Autonoma della Sardegna, Regione Siciliana, Regione Siciliana, Assessorato Regionale della Salute, Regione Umbria, Regione Autonoma Valle d'Aosta, Regione Veneto, Regione Autonoma Trentino-Alto Adige, Provincia Autonoma di Trento, Provincia Autonoma di Bolzano-Alto Adige, non costituite in giudizio;
Regione Toscana, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Antonio Fazzi e Lucia Bora, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;

nei confronti

Soc. Servizi Ospedalieri S.p.A., non costituita in giudizio;

per l'annullamento

“A)del Decreto del Direttore della Direzione Sanità, Welfare e Coesione della Regione Toscana n.24681 del 14.12.20 22 e relativi allegati, che ne costituiscono parte integrante, che, ai sensi dell'art. 9 ter , co 9 bis del d.l. 19.6.2015, n. 78, conv nella l. 6.8.2015, n 125, ha definito l'elenco delle aziende fornitrici soggette al ripiano per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018, previa verifica della documentazione contabile anche per il tramite degli enti del servizio sanitario regionale, per la parte in cui vi include la Società ricorrente, ponendo a suo carico la quota di complessivi € 363.913,31 così ripartiti: € 354.499,26 riferiti alla HE (UK) Limited (di cui € 326.250,94 relativi alla partita IVA NL852112154B01 ed € 28.248,32 relativi alla partita IVA GB287249363), ed € 9.414,05, riferiti erroneamente alla soc Mallinckrodt Pharmaceuticals, ma imputati alla HE (UK) Limited, comunque identificabile attraverso la sua partita IVA NL852112154B01;

e di tutti gli atti ivi richiamati, ancorché non conosciuti, qualora ne costituissero presupposto, ivi espressamente comprese le Deliberazioni dei Direttori generali delle aziende sanitarie e dell'ESTAR con cui sono stati validati e certificati i fatturati, per quanto di interesse:

A-bis) delle due note regionali 11 e 14 11 23 di “Comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 7 e 8 della legge 241/1990 avente ad oggetto l'adozione del decreto del Direttore della Direzione sanità welfare e coesione sociale con il quale sono definiti gli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti a ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'art 9 ter , co. 9 bis del d.l. 78/2015” rivolte a HE UK LTD e recanti in allegato importi di fatturato e di ripiano da ritenersi imputati alla ricorrente;

B) il Decreto del Ministro della Salute 15.6.2012, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, recante “Nuovi modelli di rilevazione economica «Conto economico» (CE) e «Stato patrimoniale» (SP) delle aziende del Servizio sanitario nazionale” (“DM 2012”) e relativi allegati, che ne costituiscono parte integrante;

C) la Circolare del Ministero della Salute prot n 22413 del 29 7 2019, recante “Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'articolo 9-ter, commi 8 e 9, del decreto-legge 18 giugno 2015, n. 78, come modificato dall'articolo 1, comma 557 della legge 30 12 2018, n. 145”;

D) l'Accordo Rep Atti n 181/CSR del 7 11 2019 sottoscritto tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di attuazione dell'art 9- ter , del d.l. 19.6.2015, n 78, convertito con modificazioni dalla l. 6.8.2015, n 125, di “Individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2017 e 2018”;

E) il Decreto del Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell'Economia e Finanze del 6.7.2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n 216 del 15.9.2022, di “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018”;

F) il Decreto del Ministro della Salute del 6.10.2022, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 26.10.2022 – Serie generale n 251, di “Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto per i dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018”;

G) nonché di ogni altro atto presupposto, connesso e conseguenziale, ancorché non conosciuto, ivi espressamente inclusa l'intesa raggiunta dalla Conferenza delle Regioni e delle Province autonome in data 14 9 2022, nonché quella raggiunta dalla Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano nella seduta del 28.9.2022, entrambe non conosciute, che hanno concorso direttamente o indirettamente all'adozione degli atti impugnati

H) Diniego di accesso eventualmente formatosi nelle more del giudizio sull'istanza di HE del 13.1.2022;

e per la conseguente condanna delle Amministrazioni resistenti alla restituzione delle somme da esse eventualmente percepite, anche mediante compensazione, per effetto degli atti impugnati”.

Visti il ricorso e i relativi allegati;

Visti gli atti di costituzione in giudizio del Ministero della salute, del Ministero dell'economia e delle finanze, della Presidenza del Consiglio dei Ministri, della Regione Toscana e della Presidenza del Consiglio dei Ministri - Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano;

Visti tutti gli atti della causa;

Visto l'art. 87, comma 4- bis , del codice del processo amministrativo;

Relatore all'udienza straordinaria del giorno 27 marzo 2026 la dott.ssa IL EM e uditi per le parti i difensori come specificato nel verbale;

Ritenuto e considerato in fatto e diritto quanto segue.

FATTO e DIRITTO

Premesso che la società ricorrente con l'atto introduttivo del presente giudizio ha censurato i provvedimenti, meglio indicati in epigrafe, con i quali la Regione Toscana ha dato attuazione al ripiano del superamento dei tetti regionali per la spesa dei dispositivi medici per gli anni dal 2015 al 2018, ai sensi dell’articolo 9- ter del d.l. 19 giugno 2015, n. 78, recante “Disposizioni urgenti in ma ter ia di enti ter ritoriali. Disposizioni per garantire la continuità dei dispositivi di sicurezza e di controllo del ter ritorio. Razionalizzazione delle spese del Servizio sanitario nazionale nonché norme in ma ter ia di rifiuti e di emissioni industriali”, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, nonché i presupposti provvedimenti ministeriali e l’accordo del 7 novembre 2019 della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano;

Rilevato che

- con memoria dell’11 febbraio 2026 parte ricorrente ha chiesto di dichiararsi l’improcedibilità del giudizio per sopravvenuta cessazione della materia del contendere, avendo provveduto al pagamento della somma dovuta decurtata ai sensi dell’art. 7 del d.l. 30 giugno 2025, n. 95, convertito in legge 8 agosto 2025, n. 118, allegando il relativo decreto regionale di accertamento;

- anche la Regione Toscana, con memoria depositata in data 18 febbraio 2026, ha rappresentato che la ricorrente ha provveduto al pagamento delle somme dovute in conformità all’art. 7, comma 1, del d.l. n. 95 del 2025 e chiesto di dichiararsi la cessazione della materia del contendere con compensazione delle spese;

Rilevato che ai sensi dell’art. 7, comma 1, del d.l. 30 giugno 2025, n. 95, convertito con modificazioni con l. 8 agosto 2025, n. 118, “Per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 gli obblighi a carico delle aziende fornitrici di dispositivi medici previsti dalle disposizioni di cui all'articolo 9- ter , comma 9, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125 e dall'articolo 8, comma 3, del decreto-legge 30 marzo 2023, n. 34, convertito, con modificazioni, dalla legge 26 maggio 2023, n. 56, si intendono assolti con il versamento, in favore delle regioni e delle province autonome di Trento e di Bolzano, entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del presente decreto-legge, della quota del 25 per cento degli importi indicati nei provvedimenti regionali e provinciali di cui all'articolo 9- ter , comma 9- bis , del medesimo decreto-legge n. 78 del 2015. L'integrale versamento dell'importo di cui al primo periodo estingue l'obbligazione gravante sulle aziende fornitrici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, precludendo loro ogni ulteriore azione giurisdizionale connessa con l'obbligo di corresponsione degli importi relativi agli anni predetti. Decorso il predetto ter mine dei trenta giorni, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano accertano l'avvenuto versamento dell'importo pari alla quota ridotta di cui al primo periodo con provvedimenti pubblicati nei rispettivi bollettini e siti in ter net istituzionali e comunicati senza indugio alla segre ter ia del tribunale amministrativo regionale del Lazio, determinando la cessazione della ma ter ia del contendere con riferimento ai ricorsi esperiti avverso i provvedimenti regionali e provinciali di cui all'articolo 9- ter , comma 9- bis , del citato decreto-legge n. 78 del 2015, con compensazione delle spese di lite. Fino al termine dell'accertamento di cui al terzo periodo e comunque non oltre la data del 31 dicembre 2025, con riguardo alle aziende di cui al presente articolo, sono sospesi i ter mini di prescrizione, sono precluse nuove azioni esecutive e sono altresì sospese le eventuali azioni esecutive in corso. In caso di inadempimento da parte delle aziende fornitrici di dispositivi medici a quanto disposto dal primo e dal secondo periodo del presente comma, restano ferme le disposizioni di cui al quinto e sesto periodo del citato articolo 9- ter , comma 9- bis del decreto-legge n. 78 del 2015”;

Ritenuto, pertanto, che sussistano i presupposti per integrare la fattispecie legale di cessazione della materia del contendere con compensazione delle spese di lite di cui all’art. 7, comma 1, del d.l. 30 giugno 2025, n. 95, convertito con modificazioni con l. 8 agosto 2025, n. 118, alla luce di quanto dichiarato ed attestato dalle parti.

P.Q.M.

il Tribunale amministrativo regionale per il Lazio (sezione terza- quater ), definitivamente pronunciando sul ricorso, come in epigrafe proposto, dichiara la cessazione della materia del contendere ai sensi dell’art. 7, comma 1, del d.l. 30 giugno 2025, n. 95, convertito con modificazioni con l. 8 agosto 2025, n. 118.

Spese compensate.

Ordina che la presente sentenza sia eseguita dall'autorità amministrativa.

Così deciso in Roma nella camera di consiglio del giorno 27 marzo 2026 con l'intervento dei magistrati:

EP AD, Presidente

IL EM, Primo Referendario, Estensore

Giuseppe Grauso, Primo Referendario

L'ESTENSORE	IL PRESIDENTE
IL EM	EP AD

IL SEGRETARIO