Pubblicato il 10/04/2026

N. 06531/2026 REG.PROV.COLL.

N. 02933/2023 REG.RIC.

REPUBBLICA ITALIANA

IN NOME DEL POPOLO ITALIANO

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio

(Sezione Terza Quater)

ha pronunciato la presente

SENTENZA

sul ricorso numero di registro generale 2933 del 2023, proposto da Diapath S.p.A., in persona del legale rappresentante p. t., rappresentata e difesa dagli avvocati Luciano Pennacchio e Gianluca Pennacchio, con domicilio digitale p.e.c., come da Registri di Giustizia;

contro

Presidenza del Consiglio dei ministri, Conferenza permanente rapporti tra Stato Regioni e Province, Ministero della salute e Ministero dell'economia e delle finanze, in persona dei rispetti legali rappresentanti p. t., rappresentati e difesi dall’Avvocatura generale dello Stato, presso la cui sede in Roma, via dei Portoghesi n. 12, sono legalmente domiciliati;
Regione Emilia Romagna, in persona del Presidente p. t., non costituita in giudizio;

nei confronti

Deas S.r.l., in persona del legale rappresentante p. t., controinteressata, non costituita in giudizio;

per l'annullamento

dei seguenti atti: A) il decreto del Ministero della salute, adottato di concerto con il Ministero dell’economia e delle finanze, recante “ Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 ”, datato 6 luglio 2022, pubblicato in Gazzetta ufficiale il 15 settembre 2022; B) il decreto del Ministero della Salute del 6 ottobre 2022, recante “ Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ”, pubblicato in Gazzetta ufficiale il 26 ottobre 2022; C) l’atto di “ Intesa, ai sensi della legge 21 settembre 2022, n. 142, sullo schema di decreto ministeriale per l'adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in applicazione dell'art. 18 comma I del decreto-legge 9 agosto 2022, n.115. Tetti dispositivi medici 2015-2018 ”, raggiunta in seno alla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano, il 28 settembre 2022; D) l’Accordo rep. atti n. 181/CSR del 7 novembre 2019, sottoscritto tra il Governo, le Regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano, sulla proposta del Ministero della Salute, di attuazione dell’art. 9-ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015 n. 125, di “ Individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l’acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016- 2017 e 2018 ”; E) quatenus opus , la circolare del Ministero della salute e del M.E.F. datata 26 febbraio 2020, prot. n. 5496; F) la determinazione n. 24300 del 12.12.2022, a firma del Direttore della Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare della Regione Emilia Romagna, atto conseguenziale ai provvedimenti sopra gravati ed avente ad oggetto “ Individuazione delle aziende fornitrici di dispositivi medici e delle relative quote di ripiano dovute dalle medesime alla regione Emilia-Romagna per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 ai sensi del comma 9-bis dell'art. 9-ter del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 12 ”; G) l’Allegato 1 alla determinazione n. 24300 del 12.12.2022, recante l’elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici e le relative quote di ripiano; H) la nota prot. n. -OMISSIS- del 13.12.2022, a firma del Direttore della Direzione generale Cura della Persona, Salute e Welfare della Regione Emilia Romagna, con la quale è stata comunicata ai fornitori di dispositivi medici l’intervenuta pubblicazione degli atti sopra gravati ed indicate le modalità ed i tempi di versamento delle somme loro imputate; K) ogni ulteriore atto preordinato, connesso e conseguenziale;

Visti il ricorso e i relativi allegati;

Visti gli atti di costituzione in giudizio di Ministero della Salute, Presidenza del Consiglio dei Ministri, Ministero dell'Economia e delle Finanze e Conferenza Permanente per i Rapporti Stato, Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano;

Visti gli artt. 35, comma 1, lett. c), e 85, comma 9, cod. proc. amm.;

Visti tutti gli atti della causa;

Visto l'art. 87, comma 4-bis, cod. proc. amm.;

Relatore, all'udienza straordinaria di smaltimento dell'arretrato del giorno 10 aprile 2026, il dott. OR BE, come specificato nel verbale;

Ritenuto e considerato, in fatto e diritto, quanto segue.

FATTO e DIRITTO

I – La ricorrente, impresa operante nel settore della produzione e commercializzazione di prodotti e servizi per l’anatomia patologica, si duole degli interventi normativi e regolamentari intesi a imporre agli operatori economici l’onere di concorrere al ripiano dello sforamento dei tetti di spesa della sanità pubblica, relativamente agli acquisti di “ dispositivi medici ”, effettuati negli anni dal 2015 al 2018, da parte di Regioni e Province autonome (segnatamente dell’art. 9- ter, comma 9-bis, D.L. n. 78/2015, convertito in legge n. 125/2015, poi modificato dall’art. 18, comma 1, D.L. n. 115/2022, convertito in legge n. 142/2022, c.d. “Decreto Aiuti-bis”, prevedente detto onere, da attuarsi mediante successivi decreti e provvedimenti tesi a rendere effettivo il ripianamento, nonché degli atti normativi conseguenti).

In esplicazione della previsione normativa, con D.M. 6 luglio 2022 del Ministero della Salute, adottato di concerto con il Ministero dell’economia e delle finanze, pubblicato sulla G.U.R.I. in data 15 settembre 2022, si provvedeva alla “ Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 ”.

Le somme certificate, da porre a carico alle aziende fornitrici erano così indicate: a) 416.274.918 €, per l’anno 2015; b) 473.793.126 €, per l’anno 2016; c) 552.550.000, € per l’anno 2017; d) 643.322.535 €, per l’anno 2018 (complessivamente, circa 2,1 miliardi di euro, da ripartire tra gli operatori “ in misura pari all'incidenza percentuale del proprio fatturato sul totale della spesa per l'acquisto di dispositivi medici a carico del Servizio sanitario regionale ” (come da art. 9-ter, comma 9, D.L. n. 78/2015).

Con il D.M. 6 ottobre 2022 del Ministero della Salute, pubblicato sulla G.U.R.I. in data 26 ottobre 2022, assunto a seguito dell’intesa raggiunta in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano in data 28 settembre 2022, si provvedeva alla conseguente “ Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ”.

Sulla scorta di quanto disposto dall’art. 9-ter, comma 9-bis, D.L. n. 78/2015, a seguito dell’adozione dei predetti atti, le Regioni e le Province autonome erano chiamate a definire “ con proprio provvedimento, da adottare entro novanta giorni dalla data di pubblicazione del predetto decreto ministeriale, l'elenco delle aziende fornitrici soggette al ripiano per ciascun anno, previa verifica della documentazione contabile anche per il tramite degli enti del servizio sanitario regionale ”.

In ottemperanza alle indicazioni impartite con i citati provvedimenti la Regione Emilia Romagna, per il tramite della Direzione generale Cura della Persona, Salute e Welfare, ha adottato la determinazione n. 24300 del 12.12.2022, con la quale ha deliberato di: 1) provvedere a individuare l’elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici e le relative quote di ripiano dovute dalle medesime alla Regione Emilia-Romagna, per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, calcolate per ciascuna azienda fornitrice in misura pari all’incidenza percentuale del proprio fatturato sul totale della spesa per l’acquisto di dispositivi medici a carico del Servizio Sanitario regionale, come risulta dall’Allegato 1; 2) stabilire che le aziende fornitrici di dispositivi medici di cui all’Allegato 1, devono effettuare il versamento della quota di ripiano a loro carico mediante accredito sul conto corrente intestato alla Regione Emilia-Romagna – Gestione Sanità, IBAN -OMISSIS-, presso il Tesoriere -OMISSIS-, situata in Bologna, -OMISSIS-; 3) stabilire inoltre che ai sensi dall’art. 4, comma 3, del DM 6 ottobre 2022 richiamato, le aziende dovranno effettuare il versamento entro e non oltre il giorno 12 gennaio 2023, ovvero entro e non oltre 30 giorni dalla pubblicazione del presente provvedimento sul sito istituzionale della Regione Emilia-Romagna al seguente link https://www.regione.emilia-romagna.it/la-regione/avvisi/ripiano-tetto-dispositivi medici-anni 2015-2016-2017-2018 ; nel medesimo termine le aziende potranno presentare, su quanto disposto dal presente provvedimento regionale, circostanziate controdeduzioni al Responsabile del procedimento all’indirizzo di posta elettronica certificata dgsan@postacert.regione.emilia-romagna.it; 4) avvisare ciascuna delle aziende direttamente interessate dal presente provvedimento, e di cui all’Allegato 1, che d’ora in poi la Regione Emilia-Romagna provvederà a tutte le ulteriori comunicazioni relative al prosieguo del presente procedimento utilizzando il link https://www.regione.emilia-romagna.it/la-regione/avvisi/ripiano-tetto-dispositivimedici-anni 2015-2016-2017-2018 , con onere d’accesso da parte delle aziende medesime; 5) rinviare a successivo apposito provvedimento la definizione delle modalità procedurali per il recupero delle somme nei confronti delle aziende fornitrici di dispositivi medici individuate dal presente atto che non adempiano all'obbligo del ripiano entro i termini fissati dalla legge e con le modalità previste dal presente provvedimento secondo quanto stabilito dal comma 9-bis dell’art. 9-ter del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125; 6) rinviare a successivi provvedimenti gli adempimenti contabili conseguenti per il bilancio regionale; 7) pubblicare l’atto sul sito istituzionale della Regione Emilia-Romagna al seguente link https://www.regione.emilia-romagna.it.ripiano-tetto-dispositivii-medici anni 2015-2016-2017-2018 ; 8) disporre le ulteriori pubblicazioni ai sensi dell’art. 7 bis d.lgs. n. 33 del 2013, secondo quanto previsto dal PTPCT e dalla determinazione dirigenziale n. 2335/2022 citati in premessa.

La Determinazione, trasmessa con la gravata nota prot. n. -OMISSIS- del 13.12.2022, intimava alla ricorrente di corrispondere complessivi € 82.152,75, per il quadriennio 2015-2018.

La ricorrente insorge, con il ricorso notificato il 27.01.2023 e depositato il 20.02.2023, per impugnare gli atti in epigrafe indicati.

Deduce i seguenti motivi di diritto: 1) violazione, falsa e omessa applicazione dell’art. 9-ter D.L. n. 78/2015, convertito in legge n. 125/2015, come modificato dall’art. 1, comma 557, legge 20.12.2018 n. 145, nonché violazione del principio tempus regis actum ; eccesso di potere sotto il profilo del travisamento dei presupposti, carenza di istruttoria, ingiustizia manifesta; 2) violazione, falsa e omessa applicazione degli artt. 3 e 97 Costituzione, art. 9-ter D.L. n. 78/2015, artt. 9 e seguenti legge n. 241/1990; eccesso di potere sotto i profili di travisamento dei presupposti di fatto e di diritto, contraddittorietà, carenza di istruttoria e ingiustizia manifesta; 3) eccesso di potere sotto i profili di irragionevolezza, illogicità, carenza di istruttoria e di motivazione, ingiustizia manifesta; violazione, falsa ed omessa applicazione degli artt. 3 e 97 Costituzione, artt. 3 e seguenti legge n. 241/1990; 4) illegittimità derivata dei provvedimenti impugnati per illegittimità costituzionale dell’art. 17, comma 1, lett. c) D.L. 6 luglio 2011 n. 98; art. 1, comma 131 lett. b), legge n. 24 dicembre 2012 n. 228; art. 9-ter, commi 1, lett. b), 8, 9 e 9-bis D.L. 19 giugno 2015 n. 78, per contrasto con gli artt. 3, 23 e 41 Cost., nonché con l’art. 117 Cost., per violazione degli artt. 26, 101 e 107 TFUE, dell’art. 1, comma 1, del Primo Protocollo addizionale alla CEDU e degli artt. 16 e 52 della Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea; 5) illegittimità derivata dei provvedimenti impugnati per illegittimità costituzionale dell’art. 17, comma 1 lett. c), D.L. 6 luglio 2011 n. 98; art. 1, comma 131 lett. b), legge n. 24 dicembre 2012 n. 228; art. 9-ter, commi 1 lett. b), 8 e 9, art. 9-bis D.L. 19 giugno 2015 n. 78, per contrasto con gli artt. 3, 23, 53 e 117 Cost., per violazione dell’art. 1, comma 1, del primo Protocollo addizionale alla CEDU, e degli artt. 16 e 52 della Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea; 6) illegittimità derivata dei provvedimenti impugnati per illegittimità costituzionale dell’art. 17, comma 1, lett. c) D.L. 6 luglio 2011 n. 98; art. 1, comma 131 lett. b), legge n. 24 dicembre 2012 n. 228; art. 9-ter, commi 1, lett. b), 8 e 9, e art. 9-bis D.L. 19 giugno 2015 n. 78, per contrasto con gli artt. 3, 23, 53 e 117 Cost., per violazione dell’art. 1, comma 1, del Primo Protocollo addizionale alla CEDU, e degli artt. 16 e 52 della Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea sotto altri profili; 7) illegittimità derivata della determinazione per illegittimità del decreto e delle linee guida; 8) illegittimità propria della deliberazione regionale; violazione, falsa e omessa applicazione degli artt. 3 e 97 Costituzione, art. 9-ter D.L. n. 78/2015 (conv. legge n. 125/2015), artt. 7 e seguenti legge n. 241/1990; eccesso di potere sotto i profili di travisamento dei presupposti di fatto e di diritto, contraddittorietà, carenza di istruttoria e ingiustizia manifesta; 9) istanza istruttoria, ex artt. 46 e 65 c.p.a. di cui al d.lgs. n. 104/2010.

Si costituiscono le Amministrazioni statali intimate, per resistere nel giudizio.

Non si costituisce la Regione Emilia Romagna.

Con decreto presidenziale n. -OMISSIS-del 26.07.2023, è accolta la domanda di misura cautelare monocratica.

Con ordinanza presidenziale n. -OMISSIS-del 27.06.2023, è autorizzata la notifica ai controinteressati, in forma semplificata.

Con ordinanza collegiale n. -OMISSIS-del 05.10.2023, è accolta la domanda cautelare della ricorrente.

Con atto qui depositato il 16.03.2026, parte ricorrente dichiara il sopravvenuto difetto di interesse alla decisione del ricorso.

All’udienza straordinaria, tenutasi in modalità telematica il 10 aprile 2026, per lo smaltimento dell’arretrato, la causa è trattenuta in decisione.

II – Il ricorso è improcedibile, stante il dichiarato sopravvenire del difetto di interesse. Le spese del giudizio, stante la particolarità del caso, possono essere compensate tra le parti.

P.Q.M.

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio (Sezione Terza Quater), definitivamente pronunciando sul ricorso, come in epigrafe proposto, lo dichiara improcedibile per sopravvenuto difetto di interesse.

Compensa tra le parti le spese del giudizio.

Ordina che la presente sentenza sia eseguita dall'Autorità amministrativa.

Ritenuto che sussistano i presupposti di cui all'articolo 52, commi 1 e 2, del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (e degli articoli 5 e 6 del Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016), a tutela dei diritti o della dignità della parte interessata, manda alla Segreteria di procedere all'oscuramento delle generalità.

Così deciso, nella camera di consiglio tenutasi in via telematica il giorno 10 aprile 2026, con l'intervento dei magistrati:

OR BE, Presidente, Estensore

Nicola Fenicia, Consigliere

Francesca Mariani, Primo Referendario

IL PRESIDENTE, ESTENSORE

OR BE

IL SEGRETARIO

In caso di diffusione omettere le generalità e gli altri dati identificativi dei soggetti interessati nei termini indicati.