Articolo 8 del Decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178

Articolo 7Articolo 9

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5 gennaio 1993

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21 marzo 1997

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6 luglio 2006

Art. 8. (( PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 24 APRILE 2006, N. 219 ))

Commentari • 4

1. Somministrazione terapeutica di cannabis sclerosi multipla
https://canestrinilex.com/risorse/category/articoli · 19 ottobre 2016
2. Fondazioni: è ammessa la partecipazione a gare pubblicheAccesso limitato
Francesco Logiudice · https://www.altalex.com/ · 10 agosto 2009
3. Codice dei medicinaliAccesso limitato
Redazione Altalex · https://www.altalex.com/ · 26 giugno 2006
4. Corte di Cassazione, Sezione Terza Penale, Presidente G. Savignano, Relatore F. Mancini SENTENZA N. 36943 UD.18/05/2005 - DEPOSITO DEL 12/10/2005
Sentenza · https://www.diritto.it/ · 5 gennaio 2006
Mettere in commercio come integratori alimentari i prodotti contenenti ? creatyl? e ? creatina HPCL 99? in quantit? superiore per unit? ai sei grammi al giorno, accompagnandoli con un depliant pubblicitario che menziona la capacit? di ovviare al ridotto tono muscolare pu? configurare, da un lato, la contravvenzione di cui agli artt. 8 e 23 del D. Lgs. 29 maggio 1991 n. 178, E dall?altro, i reati previsti dagli artt. 445 e 515 cod. pen., in quanto, dopo la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale dell?11/6/1999 della circolare ministeriale 7 giugno 1999 n. 8 contenente ? Le linee guida sugli alimenti adatti a sostenere un intenso sforzo muscolare soprattutto per gli sportivi?, pu? ritenersi …
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Giurisprudenza • 27

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1. TAR Roma, sez. 3Q, sentenza 10/12/2025, n. 22312
Provvedimento: […] A sostegno della propria domanda ha articolato un unico motivo di diritto, censurando la “ Violazione e falsa applicazione del DM 1991, dell'art. 8 del d.lgs. 178/1991 e della Determina 2130/2017, nonché eccesso di potere sotto tutti i profili sintomatici, e in particolare per carenza di istruttoria e di motivazione, errore di fatto, falsa causa, illogicità manifesta, contraddittorietà ”.
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- carenza di istruttoria·
- inammissibilità ricorso·
- medicinali allergeni·
- autorizzazione all'immissione in commercio (AIC)·
- corrispondenza prodotti·
- discrezionalità tecnica AIFA·
- giurisdizione amministrativa·
- intervento ad adiuvandum·
- eccesso di potere·
- regolarizzazione prodotti ante 1991
2. TAR Roma, sez. 1B, decreto decisorio 20/07/2010, n. 27354
Provvedimento: […] Ministero della Sanita'-Direz. Gen.Le del Serv. Farmaceutico, rappresentato e difeso dall'Avvocatura Dello Stato, domiciliata per legge in Roma, via dei Portoghesi, 12; per l'annullamento autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale LINDET spray ai sensi dell'art. 8 d.lgs. n. 178/1991. Visto il ricorso con i relativi allegati; Visto l'art. 9 - punto 2 - comma 1 - della legge 21.07.2000 n. 205;
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3. TAR Roma, sez. 1B, decreto decisorio 22/07/2010, n. 27871
Provvedimento: […] Ministero della Sanita'-Direz. Gen.Le del Serv. Farmaceutico, rappresentato e difeso dall'Avvocatura Dello Stato, domiciliata per legge in Roma, via dei Portoghesi, 12; per l'annullamento del provvedimento di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale REMEGEL ai sensi dell'art. 8 d.lgs n. 178/1991. Visto il ricorso con i relativi allegati; Visto l'art. 9 - punto 2 - comma 1 - della legge 21.07.2000 n. 205;
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4. Cass. civ., sez. II, sentenza 17/12/2003, n. 19283
Provvedimento: […] Con il quarto motivo del suo ricorso la società BE sostiene che per ottenere l'autorizzazione della pubblica amministrazione alla com- mercializzazione del farmaco, per la cui realizzazione era necessario il prin- cipio attivo brevettato dalla società Tecnofar, sarebbe stato necessario che di tale brevetto essa fosse proprietaria, o quanto meno autorizzata espressa- mente ad utilizzarlo, secondo quanto previsto dall'art. 8 del dlgs. n. 178 del 7 1991; e con il quinto che la società Tecnofar non concesse la detta autoriz- zazione. […]
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- interpretazione dei contratti·
- brevetto·
- condizione risolutiva·
- art. 1183 cod. civ.·
- art. 2932 cod. civ.·
- approvazione ministeriale·
- autonomia privata·
- inadempimento contrattuale·
- art. 1362 cod. civ.
5. TAR Milano, sez. III, sentenza 12/04/2021, n. 920
Provvedimento: […] Queste disposizioni riproducono l'art. 8, primo comma, del d.lgs. n. 178 del 1991 (abrogato dal citato d.lgs. n. 219 del 2006) che, per primo, aveva introdotto in Italia l'obbligo di preventiva autorizzazione alla commercializzazione dei singoli farmaci.
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- procedimento di valutazione dei farmaci·
- autorizzazione all'immissione in commercio (AIC)·
- rimborsabilità dei farmaci·
- Servizio Sanitario Regionale (SSR)·
- medicinali per immunoterapia allergene specifica (ITS)·
- irragionevolezza della decisione amministrativa·
- compensazione delle spese di giudizio·
- fascia C dei farmaci·
- Servizio Sanitario Nazionale (SSN)