Articolo 115 del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219

Articolo 114Articolo 109

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12 agosto 2006

Art. 115. Limiti della pubblicita' presso il pubblico 1. Possono essere oggetto di pubblicita' presso il pubblico medicinali che, per la loro composizione e il loro obiettivo terapeutico, sono concepiti e realizzati per essere utilizzati senza intervento di un medico per la diagnosi, la prescrizione o la sorveglianza nel corso del trattamento e, se necessario, con il consiglio del farmacista.
2. E' vietata la pubblicita' presso il pubblico dei medicinali che possono essere forniti soltanto dietro presentazione di ricetta medica o che contengono sostanze psicotrope o stupefacenti; in deroga a tale divieto il Ministero della salute puo' autorizzare campagne di vaccinazione promosse da imprese farmaceutiche.
3. E' vietata la distribuzione al pubblico di medicinali a scopo promozionale.
4. Fatto salvo quanto previsto nella seconda parte del comma 2 del presente articolo, e' vietata la pubblicita' presso il pubblico di medicinali, la cui dispensazione grava, anche se non totalmente, sul Servizio sanitario nazionale, nonche' dei medicinali di cui alle lettere a), b) e c) dell'articolo 3, comma 1, e all'articolo 5.
5. In pubblicazioni a stampa, trasmissioni radio-televisive e in messaggi non a carattere pubblicitario comunque diffusi al pubblico, e' vietato mostrare in immagini un medicinale o la sua denominazione in un contesto che puo' favorire il consumo del prodotto.

Commentari • 3

1. Il Tribunale di Milano sulla pubblicità dei farmaci di fascia C
Elena Martini · https://www.martinimanna.it/blog · 6 novembre 2017
Con sentenza del 24 luglio 2017 (n. 8240/17) il Tribunale di Milano, Sezione Specializzata in materia di Impresa “A”, si è pronunciato in una controversia che vedeva opposte le due aziende farmaceutiche Bayer e DOC Generici, affermando che alcune comunicazioni diffuse da quest'ultima costituivano pubblicità vietata di farmaci di fascia C e quindi concorrenza sleale ai danni di Bayer. Ci siamo già occupati di temi analoghi qui in questo blog. La vertenza nasceva dal fatto che DOC Generici aveva pubblicato nel proprio sito web l'elenco dei propri prodotti e relativi prezzi, specificandone il principio attivo, la classe di rimborsabilità, il farmaco originatore e gli eccipienti; in …
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2. La pubblicità dei medicinali SOP è legale anche se non sono OTC, afferma il Consiglio di Stato
Elena Martini · https://www.martinimanna.it/blog · 31 maggio 2017
La versione originale è pubblicata su Diritto24 de Il Sole 24 Ore Con decisione n. 2217/2017 del 12 maggio, il Consiglio di Stato ha sancito la possibilità di pubblicizzare non solo i farmaci c.d. “da banco” (“over-the-counter”, OTC) ma tutti i medicinali senza obbligo di prescrizione medica (SOP), ferma la necessità di ottenere la preventiva autorizzazione del Ministero della Salute per i singoli messaggi pubblicitari. Il Consiglio ha così confermato la correttezza della sentenza di primo grado n. 7539/16 del TAR Lazio, che aveva ricostruito come segue la successione delle norme rilevanti. L'art. 3 d. lgs. 539/92 originariamente consentiva la pubblicità presso il pubblico dei farmaci …
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3. | Filodiritto
Filodiritto Editore · https://www.filodiritto.com/ · 18 ottobre 2013

Giurisprudenza • 9

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1. Consiglio di Stato, sez. III, sentenza 27/07/2017, n. 3737
Provvedimento: […] 4. - Avverso tale decisione l'AIFA ha proposto appello, deducendo un unico motivo di impugnazione con il quale ha lamentato la violazione degli artt. 8 della L. 537/1993, come modificato dall'art. 1 comma 196 della L. n. 311/2004 e dell'art. 115 del D.Lgs. n. 219/2006; ha inoltre dedotto la violazione dei limiti della giurisdizione amministrativa. […] - la circostanza che la norma sopravvenuta (art. 115 del D.Lgs. 219/2006) utilizzi la stessa formula verbale un tempo impiegata, nell'ambito di una norma abrogata (e cioè il previgente art. 3, comma 1, secondo periodo del D.Lgs. n. 539/1992), […]
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- art. 115 D.Lgs. n. 219/2006·
- art. 21 D.Lgs. n. 219/2006·
- eccesso di potere·
- motivazione atti amministrativi·
- annullamento atti amministrativi
2. Consiglio di Stato, sez. III, sentenza 12/05/2017, n. 2217
Provvedimento: […] nr. 219; violazione e/o falsa applicazione dell'art. 8 della legge 24 dicembre 1993, nr. 537; eccesso di potere per perplessità e contraddittorietà in relazione agli artt. 115 e ss. del d.lgs. nr. 219/2006 e all'art. 112- quater del d.lgs. nr. 219/2006. […] Inoltre, sostiene l'appellante, l'art. 115 del d.lgs. nr. 219/2006, nel disporre quale categoria di medicinali può essere oggetto di pubblicità presso il pubblico, richiama specificamente la definizione assegnata ai medicinali da banco (OTC) dall'art. 3 del d.lgs. nr. 539/1992; di conseguenza, […]
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3. TAR Roma, sez. 3Q, sentenza 17/03/2025, n. 5459
Provvedimento: […] 4.1 Nel caso di specie trova applicazione la normativa sulla pubblicità presso il pubblico per i medicinali senza obbligo di prescrizione medica (art. 115 d.lgs. 219 del 2006), ammessa previa autorizzazione rilasciata dal Ministero della Salute.
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4. TAR Torino, sez. III, sentenza 14/12/2023, n. 990
Provvedimento: […] del diritto della ricorrente di prendere visione ed estrarre copia di tutta la documentazione utilizzata per l'emissione del verbale di accertamento di presunta violazione degli artt. 113, 114, 115, 117, DLGS 219/2006 notificato dal Comando Carabinieri per la Tutela della Salute - N.A.S. - Nucleo Antisofisticazioni e Sanità di Torino, in data 6 giugno 2023 alla ricorrente “e, in particolare, della… segnalazione trasmessa alla S.C. Farmaceutica Ospedaliera - Assistenza farmaceutica ospedaliera e territoriale dell'ASL TO3” che avrebbe dato origine all'indagine dei Carabinieri del N.A.S.
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5. TAR Roma, sez. 3Q, ordinanza cautelare 07/10/2010, n. 4420
Provvedimento: […] Relatore nella camera di consiglio del giorno 6 ottobre 2010 il dott. Solveig Cogliani e uditi per le parti i difensori come specificato nel verbale; Considerato che, prima facie, il provvedimento impugnato appare idoneamente motivato in ordine alla necessità di non ingenerare confusione, mantenendo la medesima denominazione tra confezioni OTC e non OTC, Rilevato, in particolare, il differenziato regime di pubblicità di cui all'art. 115, d.lgs. n. 219 del 2006; Ritenuto, pertanto, che non sussistono i presupposti per l'accoglimento della domanda cautelare; Ritenuto, tuttavia, che per la complessità della fattispecie esaminata, sussistono giusti motivi per compensare le spese della presente fase del giudizio;
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