Articolo 114 del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219

Articolo 113Articolo 108 bis

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12 agosto 2006

Art. 114. Principi fondamentali della disciplina 1. E' vietata qualsiasi pubblicita' di un medicinale per cui non e' stata rilasciata un'AIC, conforme al presente decreto, al regolamento (CE) n. 726/2004 o ad altre disposizioni comunitarie vincolanti.
2. Tutti gli elementi della pubblicita' di un medicinale devono essere conformi alle informazioni che figurano nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
3. La pubblicita' di un medicinale:
a) deve favorire l'uso razionale del medicinale, presentandolo in modo obiettivo e senza esagerarne le proprieta';
b) non puo' essere ingannevole.
Nota all'art. 114:
- Per il regolamento (CE) n. 726/2004 vedi note all'art. 1.

Commentario • 1

1. Pubblicità ingannevole: ultime sentenze
Redazione · https://www.laleggepertutti.it/ · 25 luglio 2022

Giurisprudenza • 7

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1. TAR Roma, sez. 3Q, sentenza 17/03/2025, n. 5459
Provvedimento: […] Con riferimento in generale alla pubblicità di un medicinale l'art. 114 del d.lgs. n. 219 del 2006 detta i seguenti principi: […]
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- pubblicità sanitaria·
- convenienza economica·
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- art. 117 d.lgs. 219/2006·
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- giurisdizione amministrativa·
- medicinali OTC·
- art. 114 d.lgs. 219/2006·
- eccesso di potere·
- uso razionale medicinale
2. TAR Roma, sez. 3Q, sentenza 14/08/2020, n. 9214
Provvedimento: […] Il parere IS e la determinazione ministeriale venivano impugnati per eccesso di potere sotto il profilo del travisamento dei fatti, della irragionevolezza, illogicità e del difetto di istruttoria, difetto di motivazione e violazione degli articoli 114 e 118 del decreto legislativo n. 219 del 2006. […] Di qui ancora la patente violazione di quanto previsto: dall'art. 114 del decreto legislativo n. 219 del 2006 (codice del farmaco) atteso che, proprio alla luce di quanto appena esposto, non si tratta nella specie di messaggio ingannevole o comunque presentato in modo non obiettivo; dall'art. 118 del medesimo codice del farmaco dal momento che anche il terzo parere IS non risulta, […]
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- violazione art. 114 e 118 D.Lgs. 219/2006·
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- difetto di istruttoria·
- coerenza tra claim pubblicitari e risultati degli studi clinici·
- autorizzazione messaggi pubblicitari·
- annullamento atti amministrativi·
- dispositivi medici
3. Consiglio di Stato, sez. III, sentenza 14/06/2018, n. 3688
Provvedimento: […] Ciò anche alla luce del rinvenimento di "moduli di vendita" destinati ai farmacisti ed inerenti la disponibilità del prodotto Esomeprazolo Sandoz, in ritenuta violazione degli artt. 6 e 114, comma 1, d.lgs. 219/2006.
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- Legge 241/1990·
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4. TAR Roma, sez. 3Q, ordinanza cautelare 17/01/2020, n. 250
Provvedimento: […] Considerato che il ricorso non appare assistito dal fumus necessario alla concessione della invocata tutela cautelare, atteso che la determinazione della Amministrazione di denegare l'autorizzazione alla pubblicità per le previsioni di risultati terapeutici che non trovano supporto nel riassunto delle caratteristiche tecniche del prodotto costituisce applicazione di quanto disposto dall'art. 114 del d.lgs. n. 219/2006;
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- art. 114 d.lgs. n. 219/2006
5. TAR Torino, sez. III, sentenza 14/12/2023, n. 990
Provvedimento: […] del diritto della ricorrente di prendere visione ed estrarre copia di tutta la documentazione utilizzata per l'emissione del verbale di accertamento di presunta violazione degli artt. 113, 114, 115, 117, DLGS 219/2006 notificato dal Comando Carabinieri per la Tutela della Salute - N.A.S. - Nucleo Antisofisticazioni e Sanità di Torino, in data 6 giugno 2023 alla ricorrente “e, in particolare, della… segnalazione trasmessa alla S.C. Farmaceutica Ospedaliera - Assistenza farmaceutica ospedaliera e territoriale dell'ASL TO3” che avrebbe dato origine all'indagine dei Carabinieri del N.A.S.
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- oscuramento dei dati personali·
- art. 24, comma 7 della L. n. 241 del 1990·
- diritto di accesso ai documenti amministrativi·
- accesso difensivo·
- diniego di accesso·
- bilanciamento tra esigenze difensive e riservatezza·
- spese di lite·
- accertamento amministrativo·
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