Articolo 1 del Decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178

Articolo 2

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5 gennaio 1993

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6 luglio 2006

Art. 1. (( PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 24 APRILE 2006, N. 219 ))

Commentari • 4

1. Circolare del 22/12/1997 n. 325 - Min. Finanze - Dip. Dogane Servizi Doganali Ispet. I
Min. Finanze · 22 dicembre 1997
[…] erboristica, importati da Paesi terzi, presentati in modo da non richiamare alcun elemento costitutivo delle definizioni di sostanza medicinale e di specialita\' medicinale di cui all\'articolo 1 del decreto legislativo 178 del 29 maggio 1991, di recepimento di alcune direttive comunitarie in materia di specialita\' medicinali.
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2. Risoluzione del 09/07/2003 n. 151 - Agenzia delle Entrate - Direzione Centrale Normativa e Contenzioso
Agenzia delle Entrate · 9 luglio 2003
[…] pronti per l\'uso umano o veterinario, compresi i prodotti omeopatici", si applichi l\'aliquota IVA agevolata del 10 per cento. In relazione al termine "medicinale" si evidenzia che l\'art. 1 del decreto legislativo n. 178 del 1991, menzionato dalla parte, nel recepire le direttive comunitarie in materia (nn. 65/65/CEE, 75/319/CEE, 83/570/CEE,
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3. Risoluzione del 09/07/2003 n. 152 - Agenzia delle Entrate - Direzione Centrale Normativa e Contenzioso
Agenzia delle Entrate · 9 luglio 2003
[…] pronti per l\'uso umano o veterinario, compresi i prodotti omeopatici" si applichi l\'aliquota IVA agevolata del 10 per cento. In relazione al termine "medicinale" si evidenzia che l\'art. 1 del decreto legislativo n. 178 del 1991, menzionato dalla parte, nel recepire le direttive comunitarie in materia (nn. 65/65/CEE, 75/319/CEE, 83/570/CEE,
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4. IVA e salute: la disciplina dei dispositivi medici
Massimiliano Giua · https://www.filodiritto.com/ · 19 marzo 2006
1. Premessa Nel corso del 2003 l'Agenzia delle Entrate, sollecitata da numerose istanze di interpello, si è più volte espressa su quale fosse il corretto trattamento da riconoscere, ai fini dell'imposta sul valore aggiunto alle: - cessioni di dispositivi medici e medicinali; - prestazioni sanitarie ed alla gestione dei servizi sanitari. In questa sede ci occuperemo, per brevità, solo delle cessioni, rinviando ad altro momento l'esame delle prestazioni. 2. Risoluzioni nn. 151/E/2003 e 152/E/2003 Con le istanze di interpello oggetto delle risoluzioni in esame, veniva richiesto all'Agenzia di conoscere se i prodotti ceduti da alcune società, impiegati quali: Ø emostatici assorbibili, …
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Giurisprudenza • 23

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1. TAR Roma, sez. 1B, sentenza 05/07/2011, n. 5890
Provvedimento: […]
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- limitazioni preparazione medicinali·
- diritto amministrativo·
- diritto alla salute·
- libero esercizio della professione farmaceutica·
- competenza del Ministero della Sanità·
- violazione art. 25 d.lgs. n. 178/1991·
- controllo ministeriale sui medicinali·
- preparati galenici·
- sostanze anoressizzanti·
- preparazioni magistrali·
- valutazione della sicurezza dei medicinali·
- bilanciamento di interessi·
- eccesso di potere·
- sperimentazione clinica·
- annullamento decreto ministeriale
2. Consiglio di Stato, sez. III, sentenza 26/02/2016, n. 798
Provvedimento: […] (a) - il cambio di indirizzo del titolare dell'AIC dà luogo soltanto ad una modifica secondaria (articolo 1, comma 3, allegato I, al d.lgs. 178/1991), per la quale, nel caso in cui sia da ripetere per tutte le autorizzazioni in essere, deve essere corrisposto un solo diritto, posto che (come precisato nell'allegato 3 al d.m. 24 maggio 2004) “In caso di modifica identica, questo diritto copre tutte le concentrazioni, le forme farmaceutiche e le presentazioni autorizzate” (cfr. TAR Lazio, ex plurimis, n.1995/2006, n.8518/2013; n.11138/2013);
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- interpretazione delle norme comunitarie·
- autorizzazione all'immissione in commercio (AIC)·
- difetto di istruttoria e motivazione·
- modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio·
- regolamento CE 297/95·
- eccesso di potere·
- tariffe e diritti per le modifiche delle AIC·
- compatibilità comunitaria·
- regolamento CE 1234/2008·
- spese di giudizio·
- raggruppamento delle variazioni
3. Consiglio di Stato, sez. III, sentenza 20/01/2016, n. 187
Provvedimento: […] (a) - il cambio di indirizzo del titolare dell'AIC dà luogo soltanto ad una modifica secondaria (articolo 1, comma 3, allegato I, al d.lgs. 178/1991), per la quale, nel caso in cui sia da ripetere per tutte le autorizzazioni in essere, deve essere corrisposto un solo diritto, posto che (come precisato nell'allegato 3 al d.m. 24 maggio 2004) “ In caso di modifica identica, questo diritto copre tutte le concentrazioni, le forme farmaceutiche e le presentazioni autorizzate ” (cfr. TAR Lazio, ex plurimis , n.1995/2006, n.8518/2013; n.11138/2013);
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- art. 267 TFUE·
- modifica delle autorizzazioni AIC·
- violazione di leggi e regolamenti·
- questione pregiudiziale·
- eccesso di potere·
- regolamento CE 1234/2008·
- spese di giudizio·
- tariffe per le modifiche delle autorizzazioni·
- interpretazione delle norme·
- autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali·
- raggruppamento delle variazioni
4. TAR Firenze, sez. II, sentenza 07/07/2010, n. 2340
Provvedimento: […] Violazione e falsa applicazione degli artt. 1, 2, 8 e 9 del d.lgs. n. 178/1991. […]
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- Danno d'immagine·
- Legge 241/1990·
- Art. 85 L. 388/2000·
- D.lgs. 31.3.1998 n. 80·
- Brevetti di prodotto·
- Sostituibilità farmaci·
- Rimborso farmaci SSN·
- Brevetti di processo·
- Responsabilità amministrativa·
- Art. 7 D.L. 347/2001·
- Equivalenza farmaci·
- Giudicato·
- Farmaci generici·
- Danno patrimoniale
5. TAR Roma, sez. 3S, sentenza 19/05/2022, n. 6411
Provvedimento: Pubblicato il 19/05/2022 N. 06411/2022 REG.PROV.COLL. N. 01513/2015 REG.RIC. REPUBBLICA ITALIANA IN NOME DEL POPOLO ITALIANO Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio (Sezione Terza Stralcio) ha pronunciato la presente SENTENZA sul ricorso numero di registro generale 1513 del 2015, proposto da Soc Sf Group S.r.l., in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentata e difesa dall'avvocato Claudio Marrapese, con domicilio eletto presso il suo studio in Roma, via della Balduina, 114; contro Agenzia Italiana del Farmaco – Aifa, Ministero della Salute, in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentati e difesi dall'Avvocatura …
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- grouping di variazioni di tipo IA·
- modifica secondaria delle autorizzazioni·
- proporzionalità delle tariffe·
- annullamento atto amministrativo·
- principio di proporzionalità·
- giurisprudenza TAR·
- tariffa per variazione di autorizzazione di medicinali·
- giurisprudenza Consiglio di Stato·
- restituzione importi illegittimamente pretesi·
- spese di giudizio