Articolo 7 del Decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266

Articolo 5Articolo 8

Versione
18 agosto 1993

Versione
25 agosto 1993

Art. 7. Commissione unica del farmaco 1. Presso il Ministero della sanita' e' costituita la commissione unica del farmaco, che provvede a:
a) valutare la rispondenza delle specialita' medicinali ai requisiti richiesti dalle disposizioni di legge e dalle direttive em- anate dalla Comunita' europea ed esprimere pareri sulle procedure comunitarie per l'autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci;
b) esprimere parere vincolante sul valore terapeutico dei medicinali e sulla compatibilita' finanziaria delle prestazioni farmaceutiche e, a richiesta del Ministro della sanita', parere su tutte le questioni relative alla farmaceutica;
c) dare indicazioni di carattere generale sulla classificazione dei medicinali, secondo il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539 .
2. La commissione unica del farmaco e' nominata con decreto del Ministro della sanita' e presieduta dal Ministro stesso o dal vice presidente da lui designato ed e' composta da dodici esperti, di documentata competenza scientifica nel campo delle scienze mediche, biologiche e farmacologiche, di cui sette nominati dalla Conferenza dei presidenti delle regioni e delle province autonome e cinque nominati dal Ministro della sanita'. ((La commissione dura in carica due anni ed i componenti)) possono essere confermati una sola volta.
3. Sono inoltre componenti di diritto il dirigente del dipartimento competente per materia ed il direttore dell'Istituto superiore di sanita' o un direttore di laboratorio da quest'ultimo designato.
4. La commissione puo' invitare a partecipare alle sue riunioni esperti nazionali e stranieri.

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Giurisprudenza • 22

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1. TAR Torino, sez. I, sentenza 02/07/2010, n. 2981
Provvedimento: […] Invero, tale organismo, istituito ai sensi dell'art. 7 del d.lgs. n. 266/1993, aveva imposto, nel quadro della riclassificazione delle specialità medicinali ai fini della sopportazione dell'onere finanziario delle ricette da parte del SSN, che per taluni farmaci (c.d. con nota) l'onere economico gravasse sull'ente pubblico solo se sussistessero determinate condizioni riportate nelle note all'All. 2 del predetto atto generale di regolazione, e opportunamente segnalate nelle relative ricette.
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- applicazione retroattiva di circolare·
- onere finanziario delle ricette mediche·
- annullamento di provvedimenti amministrativi·
- art. 13 DPR 94/89·
- art. 8 L. n. 537/1993·
- classificazione di farmaci·
- art. 7 d.lgs. n. 266/1993·
- spese di lite·
- successione delle disposizioni normative·
- ricorsi amministrativi·
- principio di legalità·
- violazione di normativa
2. Trib. Lecce, sentenza 07/05/2025, n. 1298
Provvedimento: […] Commissione unica del farmaco di cui all'articolo 7 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, e successive modificazioni, le regioni, sulla base del fabbisogno della propria popolazione, predispongono modalità di acquisizione e di distribuzione agli interessati dei farmaci specifici, anche mediante la fornitura diretta da parte dei servizi farmaceutici pubblici”.
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- diritto alla salute·
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- giurisdizione del giudice del lavoro·
- piano terapeutico personalizzato·
- art. 32 Cost.·
- rete nazionale malattie rare·
- malattie rare
3. TAR Roma, sez. 3Q, sentenza 30/06/2016, n. 7539
Provvedimento: […] "Entro il 31 dicembre 1993, la Commissione unica del farmaco di cui all'articolo 7 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, procede alla riclassificazione delle specialità medicinali e dei preparati galenici di cui al comma 9 del presente articolo, collocando i medesimi in una delle seguenti classi:
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- Direttiva 2001/83/CE·
- principio di tipicità degli atti amministrativi·
- annullamento di atti amministrativi·
- classificazione dei medicinali·
- automedicazione·
- travisamento dei presupposti di fatto e di diritto·
- compensazione delle spese di giudizio·
- pubblicità dei medicinali·
- eccesso di potere·
- principio del contrarius actus·
- farmaci non soggetti a prescrizione medica·
- art. 8 della L. 537/1993·
- autorizzazione alla pubblicità sanitaria·
- art. 21 quinquies e 21 nonies della L. 241/1990
4. Trib. Bari, decreto 18/01/2021
Provvedimento: […] CUF di cui all'art.7 del D.Lgs. n. 266 del 1993 riclassifichi le specialità medicinali collocandole nelle classi “a” (farmaci essenziali e farmaci per malattie croniche) e […]
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5. TAR Lecce, sez. II, sentenza 31/01/2014, n. 278
Provvedimento: […] La classificazione dei farmaci in Italia avviene secondo quanto disposto dall'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, che, nella sua attuale formulazione, prevede testualmente: “Entro il 31 dicembre 1993, la Commissione unica del farmaco di cui all'articolo 7 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, procede alla riclassificazione delle specialità medicinali e dei preparati galenici di cui al comma 9 del presente articolo, collocando i medesimi in una delle seguenti classi:
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- prescrizione medica·
- parafarmacie·
- autorizzazione alla vendita di farmaci·
- farmaci di fascia A e fascia C·
- bilanciamento dei diritti costituzionali·
- tutela della salute pubblica·
- legittimità costituzionale·
- pianificazione territoriale delle farmacie·
- normativa comunitaria sui medicinali·
- libertà di stabilimento