Art. 5. Modifiche all'articolo 10 del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 1. All' articolo 10, comma 1, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 , dopo le parole: "dei dati." sono aggiunte le seguenti: "L'autorizzazione e' rilasciata fino alla data di scadenza del prodotto di riferimento.".
2. All' articolo 10, comma 3, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 , le parole: "Il Dipartimento" sono sostituite dalle seguenti: "La Direzione generale".
Note all'art. 5:
Si riporta il testo dell'articolo 10 del citato decreto del Presidente della Repubblica n. 290 del 2001 , come modificato dal presente decreto:
"Art. 10. (Autorizzazioni di prodotti uguali) - 1.
L'autorizzazione e' rilasciata senza avvalersi dell'istituto convenzionato di cui all'articolo 3 per prodotti fitosanitari uguali ad altri gia' autorizzati, purche' nel frattempo non siano intervenuti nuovi elementi di valutazione e fatto salvo quanto previsto in materia di protezione della riservatezza dei dati. L'autorizzazione e' rilasciata fino alla data di scadenza del prodotto di riferimento.
2. Ai fini del rilascio dell'autorizzazione di cui al comma 1, deve sussistere uno dei seguenti requisiti:
a) il titolare dell'istanza coincida con il titolare dell'autorizzazione di riferimento;
b) il titolare dell'istanza dimostri un legittimo accordo con il titolare dell'autorizzazione di riferimento in materia di dati sperimentali di cui agli allegati II e III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. l94 , nonche' in materia di distribuzione commerciale.
3. La Direzione generale rilascia l'autorizzazione per i prodotti di cui al comma 1, entro sessanta giorni dall'istanza.
4. Il termine di cui al comma 3 e' sospeso in caso di incompletezza della documentazione presentata, fino alla data di regolarizzazione da parte del richiedente della documentazione stessa. ".
2. All' articolo 10, comma 3, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 , le parole: "Il Dipartimento" sono sostituite dalle seguenti: "La Direzione generale".
Note all'art. 5:
Si riporta il testo dell'articolo 10 del citato decreto del Presidente della Repubblica n. 290 del 2001 , come modificato dal presente decreto:
"Art. 10. (Autorizzazioni di prodotti uguali) - 1.
L'autorizzazione e' rilasciata senza avvalersi dell'istituto convenzionato di cui all'articolo 3 per prodotti fitosanitari uguali ad altri gia' autorizzati, purche' nel frattempo non siano intervenuti nuovi elementi di valutazione e fatto salvo quanto previsto in materia di protezione della riservatezza dei dati. L'autorizzazione e' rilasciata fino alla data di scadenza del prodotto di riferimento.
2. Ai fini del rilascio dell'autorizzazione di cui al comma 1, deve sussistere uno dei seguenti requisiti:
a) il titolare dell'istanza coincida con il titolare dell'autorizzazione di riferimento;
b) il titolare dell'istanza dimostri un legittimo accordo con il titolare dell'autorizzazione di riferimento in materia di dati sperimentali di cui agli allegati II e III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. l94 , nonche' in materia di distribuzione commerciale.
3. La Direzione generale rilascia l'autorizzazione per i prodotti di cui al comma 1, entro sessanta giorni dall'istanza.
4. Il termine di cui al comma 3 e' sospeso in caso di incompletezza della documentazione presentata, fino alla data di regolarizzazione da parte del richiedente della documentazione stessa. ".