Pubblicato il 30/03/2026

N. 05897/2026 REG.PROV.COLL.

N. 03142/2023 REG.RIC.

REPUBBLICA ITALIANA

IN NOME DEL POPOLO ITALIANO

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio

(Sezione Terza Quater)

ha pronunciato la presente

SENTENZA

sul ricorso numero di registro generale 3142 del 2023, proposto da
Fra Production s.p.a., in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Paolo Casetta e Paolo Giambra, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso lo studio del primo in Torino, via Oddino Morgari, 31;

contro

Ministero della salute, Ministero dell'economia e delle finanze, Presidenza del Consiglio dei ministri, Presidenza del Consiglio dei ministri - Conferenza permanente rapporti tra Stato, regioni e province autonome di Trento e di Bolzano, rappresentati e difesi dall'Avvocatura generale dello Stato, domiciliataria ex lege in Roma, via dei Portoghesi, 12;
Regione Toscana, in persona del legale rappresentante pro tempore , rappresentata e difesa dagli avvocati Lucia Bora e Maria Letizia Falsini, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;

nei confronti

Regione Abruzzo, Regione Basilicata, Regione Calabria, Regione Puglia, Regione autonoma della Sardegna, Regione siciliana, Regione Umbria, Regione autonoma Valle d'Aosta, Regione Veneto, Provincia autonoma di Trento, Provincia autonoma di Bolzano, Regione Campania, Regione Emilia-Romagna, Regione autonoma Friuli-Venezia Giulia, Regione Lazio, Regione Liguria, Regione Lombardia, Regione Marche, Regione Molise, Regione Piemonte, Regione autonoma Trentino Alto Adige/ Südtirol, Abbott s.r.l., non costituite in giudizio;

per l'annullamento

- “ in parte qua , del Decreto del Direttore della Direzione Sanità, Welfare e Coesione Sociale della Regione Toscana Numero 24681 del 14/12/2022 avente per oggetto: Approvazione degli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggette al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018, ai sensi dell'articolo 9 ter, comma 9 bis del D.L. 78/2015, nella parte relativa alla richiesta di ripiano a carico della FRA PRODUCTION SRL;

dell’elenco delle quote di pay back a carico delle singole aziende fornitrici di dispositivi medici per gli anni 2015 – 2018, allegato alla predetta determinazione, nella parte relativa alla quota della FRA PRODUCTION SRL;

nonché degli atti tutti a detti provvedimenti antecedenti, preordinati e consequenziali, nonché degli altri atti o provvedimenti citati negli atti medesimi, in particolare:

- delle deliberazioni dei Direttori Generali delle aziende sanitarie regionali, menzionate nel corpo della predetta determinazione ma di contenuto allo stato non conosciuto, con cui sono stati validati e certificati i fatturati relativi agli anni 2015 – 2018 per singola azienda fornitrice di dispositivi medici;

- dell’Accordo Rep. Atti n. 181/CSR del 7 novembre 2019 sottoscritto tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di attuazione dell’art. 9-ter, del d.l. 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, di “Individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l’acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2017 e 2018”;

- della Circolare del Ministero della Salute prot. n. 22413 del 29 luglio 2019, recante “Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall’articolo 9-ter, commi 8 e 9, del decreto-legge 18 giugno 2015, n. 78, come modificato dall’articolo 1, comma 557 della legge 30 dicembre 2018, n. 145”

- del Decreto del Ministro della Salute 15.6.2012, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, recante “Nuovi modelli di rilevazione economica «Conto economico» (CE) e «Stato patrimoniale» (SP) delle aziende del Servizio sanitario nazionale”;

dell’intesa raggiunta dalla Conferenza delle Regioni e delle Province autonome in data 14.9.2022, nonché quella sancita dalla Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano nella seduta del 28.9.2022;

- del decreto del Ministro della Salute di concerto col Ministro dell’Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, Serie generale n. 216, rubricato “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale”;

- del Decreto del Ministero della Salute del 6 ottobre 2022, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 26 ottobre 2022 n. 251, rubricato “Adozione delle linee guida propedeutiche all’emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto di dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018””;

Visti il ricorso e i relativi allegati;

Visti gli atti di costituzione in giudizio del Ministero della salute, del Ministero dell’economia e delle finanze, della Presidenza del Consiglio dei ministri, della Presidenza del Consiglio dei ministri - Conferenza permanente rapporti tra Stato, regioni e province autonome di Trento e di Bolzano e della Regione Toscana;

Visti tutti gli atti della causa;

Visto l'art. 87, comma 4- bis , del codice del processo amministrativo;

Relatore all'udienza straordinaria del giorno 27 marzo 2026 il presidente NA AD e uditi per le parti i difensori come specificato nel verbale;

Ritenuto e considerato in fatto e in diritto quanto segue.

FATTO e DIRITTO

La ricorrente, impresa che opera nel settore dei dispositivi medici, ha impugnato gli atti in epigrafe elencati.

Alla camera di consiglio del 12 aprile 2023 ha rinunciato alla richiesta misura cautelare.

A seguito dell’ordinanza presidenziale 28 giugno 2023, n. 4918, ha integrato il contraddittorio.

Fissata la discussione della causa per udienza straordinaria del 27 marzo 2026, in data 23 febbraio 2026, nella propria memoria, la Regione Toscana ha segnalato l’intervenuta cessazione della materia del contendere, ai sensi dell’articolo 7, commi 1 e 1- bis , del decreto-legge 30 giugno 2025, n. 95, convertito con modificazioni con la legge 8 agosto 2025, n. 118, avendo la società aderito al meccanismo di risoluzione delle controversie relative al c.d. payback ivi previsto.

In data 5 marzo 2026, quest’ultima ha condiviso quanto dedotto dalla controparte, chiedendo anch’essa una pronuncia di cessazione della materia del contendere.

Di conseguenza, sussistono i presupposti per tale dichiarazione, nonché i motivi che giustificano l’integrale compensazione delle spese di lite tra le parti.

P.Q.M.

il Tribunale amministrativo regionale per il Lazio (sezione terza- quater ), definitivamente pronunciando sul ricorso, come in epigrafe proposto, dichiara la cessazione della materia del contendere.

Spese compensate.

Ordina che la presente sentenza sia eseguita dall'autorità amministrativa.

Così deciso in Roma nella camera di consiglio del giorno 27 marzo 2026 con l'intervento dei magistrati:

NA AD, Presidente, Estensore

Oscar Marongiu, Consigliere

Alberto Ugo, Primo Referendario

IL PRESIDENTE, ESTENSORE

NA AD

IL SEGRETARIO